人中脑多巴胺能神经前体细胞

本文件规定了人干细胞来源细胞外囊泡制备的一般要求、过程要求、包装和标识要求、储存要求，描述了相应的证实方法。 本文件适用于人胚干细胞、人间充质干细胞、人诱导多能干细胞等人干细胞来源的细胞外囊泡的研究和生产。

前言 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 缩略语 5. 一般要求 6. 过程要求 7. 包装和标识要求 8. 储存要求 9. 信息和数据管理 附录A（资料性）A级洁净区主要参数 附录B（资料性）人干细胞来源细胞外囊泡的制备操作规程示例 参考文献

中山大学、空军军医大学、海军军医大学、中国科学院动物研究所、北京干细胞与再生医学研究院、国家干细胞资源库、北京工商大学、复旦大学附属中山医院、中国标准化研究院、中山大学中山医学院、西北工业大学、国家干细胞资源转化库、海门生原干细胞科技有限公司、广西大学、复旦大学、中国干细胞与再生医学协同创新平台、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院血液学研究所血液病医院、北京泽辉辰星生物科技有限公司、中国食品药品检定研究院、上海干细胞转化医学工程技术研究中心、上海交通大学、陆军军医大学、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心（广州医科大学附属第一医院）、中国科学技术信息研究所、中国计量科学研究院、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、广州复能基因有限公司、西比曼生物科技集团、江苏易诺维生物医学研究院、上海金卫医学检验技术有限公司、上海赛立维生物科技有限公司、原能细胞集团、广东博溪生物科技有限公司、生物角（厦门）科技有限公司。