主要技术内容
8 技术要求8.1 原材料和辅料8.1.1 应符合 T/CSCB 0009-2022 要求。8.1.2 应建立供者细胞采集的供者评估与筛选标准、采集方法、运输标准和交接标准,保证供者和细胞的安全。8.1.3 供体应筛查 HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV 和 TP,并记录结果。8.2 采集与培养方法8.2.1 样本采集8.2.1.1 人羊膜组织样本采集应由专业的医护人员完成。8.2.1.2 羊膜的采集场所应达到Ⅲ级洁净手术室要求。8.2.2 样本运输8.2.2.1 样本运输人员应是经过培训合格的专门人员。8.2.2.2 羊膜样本的运输温度为 2℃~8℃,样本离体时间不宜超过 24h。