人羊膜间充质干细胞外泌体

5 技术要求5.1 原材料5.1.1 应符合 T/CSCB 0001-2022 要求。5.1.2 应建立供者细胞采集的供者评估与筛选标准、采集方法、运输标准和交接标准，保证供者和细胞的安全。5.1.3 供体应筛查 HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV 和 TP，并记录结果。5.2 制备与纯化方法5.2.1 人羊膜间充质干细胞人羊膜间充质干细胞关键质量属性应符合 T/LNSI 001-2023 的规定。5.2.2 人羊膜间充质干细胞培养上清为了获得高质量的外泌体，收获外泌体最佳时间限定为 P2-P3代人羊膜间充质干细胞，要求融合率达 95%以上的细胞上清。

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