主要技术内容
本标准规定了无菌医疗器械初包装和初包装材料微粒污染试验方法：气体吹脱法。
Cleanliness of primary package for sterile medical device - Part 1：Test methods for particulate contamination - Gas elution method
现行
2020-02-01
2020-08-01
T/CAMDI 009.1-2020
中国医疗器械行业协会
否
11.020
Q849 其他卫生活动
团体标准
本标准规定了无菌医疗器械初包装和初包装材料微粒污染试验方法：气体吹脱法。
安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、威海德生技术检测有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、天津天河分析仪器有限公司、杜邦中国集团有限公司上海分公司、南微医学科技股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、北京安通塑料制品有限公司
闫宁、汪友琼、王晓君、田兴龙、付艳、钱军、李宁、周慧珍、李姗姗
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/CAMDI 009.1-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
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| GA/T 1419-2017 | 法庭科学玻璃微粒折射率测定 油浸法 | 现行 | 2017-09-18 | 2017-09-18 |
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| DB42/T 2272-2024 | 微粒化岩沥青改性沥青路面施工技术规范 | 现行 | 2024-09-22 | 2024-11-22 |
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