医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南

T/WSJD 11-2020卫生和社会工作

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2020-12-16

实施日期

2021-01-01

基础信息

标准号

T/WSJD 11-2020

团体名称

中国卫生监督协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.080.01 消毒和灭菌综合

行业分类

Q841 医院

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了医疗卫生机构使用的医用灭菌器性能检测评价的通用要求、检测内容与要求以及记录与报告。本文件适用于各级各类医疗卫生机构压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器和干热灭菌器等医用灭菌器新安装的性能检测评价,以及移位、大修后和停用半年及以上再次启用前的重新校准评价。注1:本文件规定的性能检测评价中灭菌性能检测评价是最主要的要求。注2:环氧乙烷灭菌器的灭菌剂采用浓度为100%的环氧乙烷气体。

起草单位

武汉市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、 山东新华医疗器械股份有限公司、北京协和医院、四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、黑龙江省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、新疆维吾尔自治区人民医院、北京麦迪锦诚医用品有限公司、3M 中国有限公司、中国人民解放军中部战区总医院、湖北省随州市中心医院

起草人

梁建生、张流波、孙惠惠、许慧琼、张青、黄浩、喻船丽、熊莉娟、林玲、杨彬、李正英、王洪敏、吕连生、黄靖雄、朱晓明、刘小丽、陈晓敏、徐敏、方玲、王艳、何萍

T/WSJD 11-2020 相关专题

T/WSJD 11-2020 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
09S303医疗卫生设备安装现行2009-06-012009-06-01
T/WSJD 11-2020医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南现行2020-12-162021-01-01
T/GDWJ 023-2024基层医疗卫生信息系统智慧化应用指南现行2024-05-092024-05-09
T/SHWSHQ 10-2022医疗卫生机构医用气体系统安全管理规范现行2022-11-232022-12-01
T/SHWSHQ 01-2023医疗卫生机构安全生产标准化管理规范现行2023-07-202023-08-01
T/SHPA 0003-2023医疗卫生机构有害生物防制管理指南现行2023-10-162023-12-20
T/CHAC 006-2025基层医疗卫生机构脑瘫儿童康复服务规范现行2025-10-302026-02-01
T/CHAC 009-2026基层医疗卫生机构康复中心服务标准现行2026-01-302026-02-01
DB32/T 4736-2024医疗卫生信用评价规范现行2024-04-032024-05-03
DB4401/T 10.6-2019反恐怖防范管理 第6部分:医疗卫生机构现行2019-12-242020-02-10
DB4101/T 9.5-2022反恐怖防范管理规范 第5部分:医疗卫生机构现行2022-07-062022-10-06
DB12/T 1333-2024医疗卫生机构艾滋病咨询检测服务技术规范现行2024-07-012024-08-01
GB/T 30240.7-2017公共服务领域英文译写规范 第7部分:医疗卫生现行2017-05-222017-12-01
DB34/T 5124-2025医疗卫生机构医疗废物管理规范现行2025-01-242025-02-24
DB32/T 5132.3-2025重点人群职业健康保护行动指南 第3部分:医疗卫生人员现行2025-12-302026-01-30
DB4110/T 36-2021城市国家基本公共服务 15分钟医疗卫生圈现行2021-11-302022-01-10
DB13/T 5665-2023医疗卫生机构安全生产标准化规范现行2023-02-062023-03-06
DB12/T 597-2025医疗卫生机构医疗废物处理规范现行2025-06-042025-07-05
DB37/T 3953-2020医疗卫生机构安全风险分级管控体系实施指南现行2020-06-082020-07-08
DB64/T 2173-2025医疗卫生机构安宁疗护服务规范现行2025-09-122025-11-11
DB4401/T 111.6-2022诚信计量管理规范 第6部分:医疗卫生机构现行2022-09-142022-10-14
DB11/T 1322.56-2018安全生产等级评定技术规范 第56部分:医疗卫生机构现行2018-09-292019-01-01
DB50/T 1426-2023医疗卫生机构康复辅助器具适配服务规范现行2023-06-102023-09-10
WS/T 790.8-2021区域卫生信息平台交互标准 第8部分:医疗卫生人员注册服务现行2021-10-272022-04-01
T/WSJD 10-2020生活饮用水水质在线监测技术规范现行2020-12-162021-01-01