主要技术内容
本文件规定了真实世界数据用于临床研究的数据采集、转移、存储、利用、发表等环节的伦理审查技术规范。本文件适用于药物审批机构、医疗机构、企业及研究机构的人员在审查相关类型的研究时使用。
Technical specifications for real-world studies of traditional Chinese medicine - Ethical review
现行
2021-07-23
2021-07-23
T/CACM 1371.4-2021
中华中医药学会
否
03.100.40 研究和开发
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件规定了真实世界数据用于临床研究的数据采集、转移、存储、利用、发表等环节的伦理审查技术规范。 本文件适用于药物审批机构、医疗机构、企业及研究机构的人员在审查相关类型的研究时使用。
本文件规定了真实世界数据用于临床研究的数据采集、转移、存储、利用、发表等环节的伦理审查技术规范。本文件适用于药物审批机构、医疗机构、企业及研究机构的人员在审查相关类型的研究时使用。
中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、上海中医药大学附属龙华医院、北京中医药大学、广州中医药大学第一附属医院、北京大学、上海中医药大学附属曙光医院、天津中医药大学第一附属医院、江苏省中医院
訾明杰、高蕊、陈晓云、刘捷、孙明月、陆芳、费宇彤、杨忠奇、陈大方、刘胜本标准起草人：闫泽玉、柴倩云、元唯安、胡思源、邹冲、李睿、曹唯仪、杨巧宁、张菀桐、邱攀博、王淑阁、李艳玲、栗蕊、李诗雨
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/CIATCM 005-2019 | 中医药综合统计信息数据元值域代码 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
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