首页/团体标准/卫生和社会工作/T/CACM 1371.4-2021

中医药真实世界研究技术规范 伦理审查

Technical specifications for real-world studies of traditional Chinese medicine - Ethical review

T/CACM 1371.4-2021卫生和社会工作

现行

更新日期：2026-03-29
中医药真实世界研究伦理审查

标准状态

发布日期

2021-07-23

实施日期

2021-07-23

基础信息

标准号

T/CACM 1371.4-2021

团体名称

中华中医药学会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

03.100.40 研究和开发

行业分类

Q849 其他卫生活动

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了真实世界数据用于临床研究的数据采集、转移、存储、利用、发表等环节的伦理审查技术规范。 本文件适用于药物审批机构、医疗机构、企业及研究机构的人员在审查相关类型的研究时使用。

主要技术内容

本文件规定了真实世界数据用于临床研究的数据采集、转移、存储、利用、发表等环节的伦理审查技术规范。本文件适用于药物审批机构、医疗机构、企业及研究机构的人员在审查相关类型的研究时使用。

起草单位

中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、上海中医药大学附属龙华医院、北京中医药大学、广州中医药大学第一附属医院、北京大学、上海中医药大学附属曙光医院、天津中医药大学第一附属医院、江苏省中医院

起草人

訾明杰、高蕊、陈晓云、刘捷、孙明月、陆芳、费宇彤、杨忠奇、陈大方、刘胜本标准起草人：闫泽玉、柴倩云、元唯安、胡思源、邹冲、李睿、曹唯仪、杨巧宁、张菀桐、邱攀博、王淑阁、李艳玲、栗蕊、李诗雨

T/CACM 1371.4-2021 相关专题

T/CACM 1371.4-2021 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CACM 1371.5-2021中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价现行2021-07-232021-07-23
GB/T 47335.1-2026中医药 诊断词汇 第1部分：舌象即将实施
DB11/T 1489-2017中医药文化旅游基地设施与服务要求有更新版2017-12-152018-04-01
T/CIATCM 008-2019中医药卫生经济信息标准体系表现行2019-03-202019-05-01
T/CIATCM 007-2019中医药综合统计网络直报信息系统基本功能规范现行2019-03-202019-05-01
T/CIATCM 006-2019中医药综合统计信息基本数据集现行2019-03-202019-05-01
T/CIATCM 005-2019中医药综合统计信息数据元值域代码现行2019-03-202019-05-01
T/CIATCM 004-2019中医药综合统计信息数据元目录现行2019-03-202019-05-01
T/CIATCM 003-2019中医药信息数据元值域代码现行2019-03-202019-05-01
T/CIATCM 002-2019中医药信息数据元目录现行2019-03-202019-05-01
T/CIATCM 001-2019中医药信息化常用术语现行2019-03-202019-05-01
T/CIATCM 057-2019省级中医药数据中心管理规范现行2019-03-202019-05-01
T/CIATCM 056-2019省级中医药数据中心建设指南现行2019-03-202019-05-01
T/CACM 1032-2017循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范现行2017-02-272017-02-27
T/CIATCM 058-2019中医药信息标准编制通则现行2019-12-102020-01-01
T/CACM 1335.1-2020中医药整体证据研究的标准化操作规程 第 1 部分:总则现行2020-04-132020-04-13
GB/T 42410-2023健康信息学 中医药信息标准特征描述框架现行2023-03-172023-03-17
DB36/T 2270-2026中医药工厂低碳运营管理指南现行2026-07-312027-02-01
DB34/T 2765-2016中医药健康旅游要求废止2016-12-302017-01-30
DB13/T 2711-2018中医药健康旅游示范基地评定规范废止2018-04-092018-05-09