主要技术内容
本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用静脉留置针导管;本标准未提及灭菌要求,在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
现行
2016-12-22
2017-07-01
T/CAMDI 007-2016
中国医疗器械行业协会
否
11.020
Q842 不提供住宿社会工作
团体标准
本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用静脉留置针导管;本标准未提及灭菌要求,在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
安平医疗器械科技(厦门)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
陈达辉、徐锦海、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、苏卫东、吴其玉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1282-2022 | 一次性使用静脉留置针 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| DB22/T 3540-2023 | 儿童脱水外周静脉导管留置技术规范 | 现行 | 2023-09-28 | 2023-11-16 |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| T/CAMDI 006-2016 | 输液输血器具用橡胶注射件 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |