主要技术内容
第二章 机构与人员第三章 厂房与设施第四章 设 备第五章 文件管理第六章 设计和开发第七章 采 购第八章 生产管理第九章 质量控制第十章 销售和售后服务第十一章 不合格品控制第十二章 监测、分析和改进
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现行
2016-12-22
2017-01-01
T/CAMDI 016-2018
中国医疗器械行业协会
是
11.020
Q849 其他卫生活动
团体标准
第二章 机构与人员第三章 厂房与设施第四章 设 备第五章 文件管理第六章 设计和开发第七章 采 购第八章 生产管理第九章 质量控制第十章 销售和售后服务第十一章 不合格品控制第十二章 监测、分析和改进
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
李未扬、盛丰、徐龙平、高亦岑、田兴龙、苏卫东、田晓雷、吴其玉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 3987-2025 | 工业用氯化聚氯乙烯（PVC-C）球阀 | 现行 | 2025-12-20 | 2025-12-31 |
| GB/T 11793-2008 | 未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料门窗力学性能及耐候性试验方法 | 现行 | 2008-12-24 | 2009-10-01 |
| GB/T 3830-2024 | 软聚氯乙烯压延薄膜和片材 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-03-01 |
| GB/T 11982.1-2015 | 聚氯乙烯卷材地板 第1部分：非同质聚氯乙烯卷材地板 | 现行 | 2015-09-11 | 2016-08-01 |
| GB/T 8814-2017 | 门、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)型材 | 现行 | 2017-11-01 | 2018-05-01 |
| GB/T 42917-2023 | 消光制品用聚氯乙烯树脂 | 现行 | 2023-08-06 | 2024-03-01 |
| GB/T 13664-2023 | 低压灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 | 现行 | 2023-09-07 | 2024-04-01 |
| GB/T 34440-2017 | 硬质聚氯乙烯地板 | 现行 | 2017-10-14 | 2018-05-01 |
| GB/T 10010-2009 | 医用软聚氯乙烯管材 | 现行 | 2009-09-30 | 2010-06-01 |
| DB35/T 2048-2021 | 聚氯乙烯集成墙板室内安装服务规范 | 现行 | 2021-12-29 | 2022-03-29 |
| GB/T 42790-2023 | 丙烯酸共聚聚氯乙烯树脂 | 现行 | 2023-08-06 | 2024-03-01 |
| QB/T 4397-2012 | 自洁型聚氯乙烯涂覆织物建筑膜材 | 现行 | 2012-12-28 | 2013-06-01 |
| QB/T 5079-2017 | 未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材专用氯化聚乙烯技术条件 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| QB/T 5080-2017 | 未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材专用彩色共挤料技术条件 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| QB/T 5078-2017 | 未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材专用加工助剂技术条件 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| QB/T 5115-2017 | 聚氯乙烯发泡垫技术条件 | 现行 | 2017-04-12 | 2017-10-01 |
| QB/T 5140-2017 | 装饰用聚氯乙烯片材 | 现行 | 2017-07-07 | 2018-01-01 |
| QB/T 5075-2017 | 硬质聚氯乙烯（PVC-U）挤出中空板材 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| QB/T 5241-2018 | 制鞋机械 聚氯乙烯面材保压成型机 | 现行 | 2018-05-08 | 2018-09-01 |
| QB/T 2463.3-2018 | 硬质聚氯乙烯低发泡板材 第3部分：共挤出法 | 现行 | 2018-12-21 | 2019-07-01 |
| GB/T 11982.2-2015 | 聚氯乙烯卷材地板 第2部分：同质聚氯乙烯卷材地板 | 现行 | 2015-09-11 | 2016-08-01 |
| JC/T 2337-2015 | 纤维增强聚氯乙烯弹性运动地板 | 现行 | 2015-07-14 | 2016-01-01 |
| GB/T 24786-2025 | 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 | 即将实施 | 2025-08-29 | 2026-09-01 |
| GB/T 4611-2008 | 通用型聚氯乙烯树脂“鱼眼”的测定方法 | 现行 | 2008-06-04 | 2008-12-01 |
| GB/T 5023.2-2008 | 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆 第2部分：试验方法 | 现行 | 2008-06-30 | 2009-05-01 |
| T/CAMDI 017-2018 | 医用非灭菌过滤器生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
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