现行
2019-01-01
2019-07-01
T/CAMDI 020-2019
中国医疗器械行业协会
否
11.020
Q849 其他卫生活动
团体标准
一次性使用静脉留置针产品供插入人体外周血管静脉系统进行输液之用，该产品已在国内外得到了广泛应用，留置针隔离塞作为装配在一次性使用静脉留置针导管座中防止血液渗出的橡胶件，属于主要配件。目前国内没有相应的国家标准或行业标准，随着科学技术的发展和对临床安全要求提高，需要拟定统一标准以适应市场监管要求。为了更加有效的对一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞进行质量控制，便于一次性使用静脉留置针生产企业的使用。一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞质量标准中，项目的设立是在参考一次性使用静脉留置针（YY 1282-2016）、一次性使用输液器重力输液式（GB 8368-2018 ）、医疗器械生物学评价（GB/T 16886）、医用输液、输血、注射器具检验方法（GB/T 14233）、一次性使用注射器用活塞（YY/T 0243-2016）的基础上，按照标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则（GB1.1-2009）编写格式进行起草的。
山东海博橡塑制品有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、苏州碧迪医疗器械有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、苏州鱼跃医疗科技有限公司、苏州林华医疗器械股份有限公司
孙伟、李娜、费建新、童明华、裴鹏、于虎
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 006-2016 | 输液输血器具用橡胶注射件 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| GB/T 28604-2012 | 生活饮用水管道系统用橡胶密封件 | 现行 | 2012-06-29 | 2012-12-01 |
| GB/T 30919-2014 | 苯乙烯-丁二烯生橡胶 N-亚硝基胺化合物的测定 气相色谱-热能分析法 | 现行 | 2014-07-08 | 2014-12-01 |
| 17CG34 | 橡胶支座钢筋混凝土板式楼梯 | 现行 | 2017-06-01 | 2017-06-01 |
| HG 2950-1999 | 汽车制动气室橡胶隔膜 | 现行 | 1999-08-12 | 2000-10-01 |
| GB/T 35503-2017 | 再生异丁烯-异戊二烯(IIR)橡胶 评价方法 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 18241.2-2000 | 橡胶衬里 第2部分:磨机衬里 | 现行 | 2000-10-27 | 2001-05-01 |
| GB/T 7761-2003 | 橡胶 用锥形件测定与刚性材料的粘合强度 | 现行 | 2003-07-03 | 2004-01-01 |
| GB/T 14853.2-2016 | 橡胶用造粒炭黑 第2部分: 细粉含量和颗粒磨损量的测定 | 现行 | 2016-06-14 | 2017-01-01 |
| HG/T 2147-2011 | 橡胶压型压延机 | 现行 | 2011-12-20 | 2012-07-01 |
| GB/T 5719-2006 | 橡胶密封制品 词汇 | 现行 | 2006-08-24 | 2007-03-01 |
| HG/T 4788-2014 | 水力除焦橡胶软管及软管组合件 | 现行 | 2014-12-24 | 2015-06-01 |
| GB/T 18952-2017 | 橡胶配合剂 硫磺及试验方法 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 39693.3-2021 | 硫化橡胶或热塑性橡胶 硬度的测定 第3部分：用超低橡胶硬度（VLRH）标尺 测定定试验力硬度 | 现行 | 2021-03-09 | 2021-10-01 |
| SN/T 5270-2019 | 橡胶及其制品中亚乙基硫脲的测定 高效液相色谱法 | 现行 | 2019-12-27 | 2020-07-01 |
| GB 10213-2006 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 现行 | 2006-03-14 | 2006-12-01 |
| NY/T 4518-2025 | 热带作物病虫害监测技术规程 橡胶树根病 | 现行 | 2025-01-09 | 2025-05-01 |
| HG/T 4613-2014 | 橡胶水坝用浸胶水坝布 | 现行 | 2014-05-06 | 2014-10-01 |
| GB/T 31357-2014 | 复合橡胶 通用技术规范 | 现行 | 2014-12-31 | 2015-07-01 |
| GB/T 18422-2013 | 橡胶和塑料软管及软管组合件 透气性的测定 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-09-01 |
| HG/T 3848-2008 | 硬质橡胶 抗剪切强度的测定 | 现行 | 2008-02-01 | 2008-07-01 |
| GB/T 21482-2019 | 船舶与海上技术 充气橡胶靠球 | 现行 | 2019-03-25 | 2019-10-01 |
| JG/T 118-2018 | 建筑隔震橡胶支座 | 现行 | 2018-06-12 | 2018-12-01 |
| SH/T 1830-2020 | 丙烯腈-丁二烯橡胶中壬基酚含量的测定 气相色谱-质谱法 | 现行 | 2020-12-19 | 2021-04-01 |
| HG/T 4895-2016 | 橡胶防老剂 N-(1-甲基庚基)-N’-苯基对苯二胺和2,2,4-三甲基-1,2-二氢化喹啉聚合物复配物(8PPD/TMQ) | 现行 | 2016-01-15 | 2016-07-01 |
| T/CAMDI 021-2019 | 一次性使用亲水涂层导丝 | 现行 | 2019-01-01 | 2019-07-01 |