现行
2019-01-01
2019-07-01
T/CAMDI 020-2019
中国医疗器械行业协会
否
11.020
Q849 其他卫生活动
团体标准
一次性使用静脉留置针产品供插入人体外周血管静脉系统进行输液之用，该产品已在国内外得到了广泛应用，留置针隔离塞作为装配在一次性使用静脉留置针导管座中防止血液渗出的橡胶件，属于主要配件。目前国内没有相应的国家标准或行业标准，随着科学技术的发展和对临床安全要求提高，需要拟定统一标准以适应市场监管要求。为了更加有效的对一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞进行质量控制，便于一次性使用静脉留置针生产企业的使用。一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞质量标准中，项目的设立是在参考一次性使用静脉留置针（YY 1282-2016）、一次性使用输液器重力输液式（GB 8368-2018 ）、医疗器械生物学评价（GB/T 16886）、医用输液、输血、注射器具检验方法（GB/T 14233）、一次性使用注射器用活塞（YY/T 0243-2016）的基础上，按照标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则（GB1.1-2009）编写格式进行起草的。
山东海博橡塑制品有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、苏州碧迪医疗器械有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、苏州鱼跃医疗科技有限公司、苏州林华医疗器械股份有限公司
孙伟、李娜、费建新、童明华、裴鹏、于虎
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CBMF 44-2019 | 特种非固化橡胶沥青防水涂料 | 现行 | 2019-01-04 | 2019-04-01 |
| T/CSTM 00024-2019 | 稀土异戊橡胶（NdIR）及评价方法 | 现行 | 2019-05-06 | 2019-06-01 |
| T/ZZB 1118-2019 | 水相法氯化橡胶树脂 | 现行 | 2019-06-06 | 2019-06-30 |
| T/SHGBC 002-2019 | 非固化橡胶沥青防水涂料应用技术规程 | 现行 | 2019-06-12 | 2019-10-08 |
| T/TLRIA 0006-2019 | 隔膜式橡胶滤板 | 现行 | 2019-11-30 | 2019-12-30 |
| T/ZZB 1436-2019 | 多极磁性橡胶编码器 | 现行 | 2019-12-18 | 2019-12-31 |
| T/ZZB 1443-2019 | 轨道扣件 轨下（橡胶/复合）垫板 | 现行 | 2019-12-18 | 2019-12-31 |
| T/NJ 1179-2019 | 农林拖拉机和机械 橡胶减震器 | 现行 | 2019-12-24 | 2020-03-25 |
| T/ZZB 1488-2019 | 盾构法隧道管片用橡胶密封垫 | 现行 | 2019-12-26 | 2019-12-31 |
| T/CRIA 19001-2020 | 橡胶手套气密性自动充气检测方法 | 现行 | 2020-01-14 | 2020-02-01 |
| T/SZWA 004-2020 | 喷涂速凝橡胶沥青防水涂料应用技术规程 | 现行 | 2020-07-04 | 2020-07-10 |
| T/CSTM 00231-2020 | 轮胎硫化胶囊用异丁烯-异戊二烯橡胶 | 现行 | 2020-07-06 | 2020-10-06 |
| T/ZZB 1827-2020 | 汽车冷却系统橡胶软管 | 现行 | 2020-11-11 | 2020-11-30 |
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| T/CAMDI 021-2019 | 一次性使用亲水涂层导丝 | 现行 | 2019-01-01 | 2019-07-01 |