输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘

Ureteroscopy guiding instrument-Disposable ureteral access sheath

T/CAMDI 030-2020 卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2020-02-01

实施日期

2020-08-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 030-2020

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q849 其他卫生活动

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘(以下简称输尿管导引鞘)的术语和定义、分类和标记、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于输尿管软镜手术中保护内窥镜及其他手术器械进入泌尿道的一次性使用输尿管导引鞘。包括但不限于单腔道鞘管,亦不限于单通道扩张器的输尿管导引鞘。

起草单位

武汉佑康科技有限公司、上海英诺伟医疗器械有限公司、江苏唯德康医疗科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

起草人

李金平、龙刚、郑忠伟、田立敏、苏卫东

专题

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