主要技术内容
本标准规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘(以下简称输尿管导引鞘)的术语和定义、分类和标记、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于输尿管软镜手术中保护内窥镜及其他手术器械进入泌尿道的一次性使用输尿管导引鞘。包括但不限于单腔道鞘管,亦不限于单通道扩张器的输尿管导引鞘。
Ureteroscopy guiding instrument-Disposable ureteral access sheath
现行
2020-02-01
2020-08-01
T/CAMDI 030-2020
中国医疗器械行业协会
否
11.020
Q849 其他卫生活动
团体标准
本标准规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘(以下简称输尿管导引鞘)的术语和定义、分类和标记、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于输尿管软镜手术中保护内窥镜及其他手术器械进入泌尿道的一次性使用输尿管导引鞘。包括但不限于单腔道鞘管,亦不限于单通道扩张器的输尿管导引鞘。
武汉佑康科技有限公司、上海英诺伟医疗器械有限公司、江苏唯德康医疗科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
李金平、龙刚、郑忠伟、田立敏、苏卫东
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 2110-2021 | 输尿管肾镜 | 现行 | 2021-04-24 | 2021-05-01 |
| YY/T 0872-2013 | 输尿管支架试验方法 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| T/CAMDI 031-2020 | 输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/CAMDI 009.1-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分:微粒污染试验方法 气体吹脱法 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |