血药浓度快速检测(POCT)的质量控制

Quality control for point-of-care testing of blood drug concentration

T/CAS 858-2024卫生和社会工作

现行

更新日期:2026-03-30

标准状态

发布日期

2024-04-19

实施日期

2024-04-19

基础信息

标准号

T/CAS 858-2024

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C 05

国际标准分类号

11.100

行业分类

Q841 医院

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了实验室血药浓度快速检测的基本要求及检验前准备、检验过程、质量管理、结果分析和报告的要求。 本文件适用于各级医疗卫生机构、独立实验室(第三方检测机构)开展血药浓度快速检测。 本文件不适用于患者自测型快速检测。

主要技术内容

本文件规定了实验室血药浓度快速检测的基本要求及检验前准备、检验过程、质量管理、结果分析和报告的要求。本文件适用于各级医疗卫生机构、独立实验室(第三方检测机构)开展血药浓度快速检测。本文件不适用于患者自测型快速检测。

起草单位

浙江大学医学院附属第二医院、国军标(北京)标准化技术研究院、浙江准策生物技术有限公司、长兴县人民医院、西安市精神卫生中心、中日友好医院、北京实安科技有限公司、东南大学附属中大医院、广州医科大学附属脑科医院、河北省中医院、吉林大学第一医院、吉林大学中日联谊医院、九江市第五人民医院、南华大学附属第二医院、南通大学附属医院、宁波大学附属第一医院、睿电(广东)生物科技有限公司、山东大学齐鲁医院、山东省立医院、温州医科大学附属第一医院、西安交通大学第二附属医院、临沂市检验检测中心、通标伟业(北京)标准化技术研究院

起草人

戴海斌、刘万阳、何扬锦、胡阳敏、陈萌、陈学海、戴其全、杨桂花、王涛、林彬、范菁、张燕、陈文倩、李娜、邵华、胡琳璘、温预关、刘建芳、张四喜、于倩、余建华、许时丽、陈伯华、朱素燕、补钰煜、刘安昌、沈承武、胡卢丰、谢姣、王燕、许雪英、樊素慧

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