主要技术内容
本文件规定了液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂的技术指标、试验方法、外包装信息和使用说明书的要求。本文件适用于液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂或试剂盒的研发、生产和使用。
General technology requirements for clinical test reagent of liquid chromatography-mass spectrometry
现行
2024-04-19
2024-04-19
T/CAS 859-2024
中国标准化协会
否
C 10
11.120.20 医用材料
Q841 医院
团体标准
本文件规定了液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂的技术指标、试验方法、外包装信息和使用说明书的要求。 本文件适用于液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂或试剂盒的研发、生产和使用。
本文件规定了液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂的技术指标、试验方法、外包装信息和使用说明书的要求。本文件适用于液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂或试剂盒的研发、生产和使用。
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBME 081-2024 | 临床微生物实验室真菌检测设施设备和 试剂耗材配置通用要求 | 现行 | 2024-12-13 | 2025-03-01 |
| T/QGCML 2238-2023 | 生物试剂液面检测装置 | 现行 | 2023-11-21 | 2023-12-07 |
| T/CMWA 002-2024 | 生长分化因子15检测试剂(盒)(荧光免疫分析法) | 现行 | 2024-02-18 | 2024-04-01 |
| T/QGCML 4175-2024 | 试剂高质量采样机构 | 现行 | 2024-04-29 | 2024-05-14 |
| T/ZJATA 0024-2024 | 水质 氨氮的测定 预制纳氏试剂分光光度法 | 现行 | 2024-07-08 | 2024-08-08 |
| T/ZJATA 0025-2024 | 水质 总氮测定 预制变色酸试剂分光光度法 | 现行 | 2024-07-08 | 2024-08-08 |
| T/ZJATA 0026-2024 | 水质 总磷测定 预制磷钼蓝和钒钼黄试剂分光光度法 | 现行 | 2024-07-08 | 2024-08-08 |
| T/SBX 067-2022 | 实验室易制毒品、危险品试剂管理规范 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/ZZB 3256-2023 | 自然杀伤细胞(NK)扩增试剂 | 现行 | 2023-10-10 | 2023-11-01 |
| T/GDMDMA 0001-2021 | 呼吸道病原体多重核酸检测试剂 (荧光PCR法) | 现行 | 2021-05-25 | 2021-05-25 |
| T/CHES 27-2019 | 水质 氨氮的测定 自动分析纳氏试剂分光光度法 | 现行 | 2019-03-01 | 2019-05-01 |
| T/CITS 168-2024 | 实验室试剂自主创新性评价指南 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| T/CITS 653-2025 | 蛋白试剂纯度分级 | 现行 | 2025-11-05 | 2025-11-05 |
| T/SZAS 103-2026 | 高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则 | 现行 | 2026-03-03 | 2026-03-17 |
| GB/T 46203-2025 | 科研用生物试剂分类及代码 | 现行 | 2025-10-05 | 2026-02-01 |
| GB/T 37226-2018 | 法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求 | 现行 | 2018-12-28 | 2018-12-28 |
| GB/T 15503-1995 | 水质 钒的测定 钽试剂(BPHA)萃取分光光度法 | 现行 | 1995-01-19 | 1995-08-01 |
| GB 1259-2007 | 工作基准试剂 重铬酸钾 | 现行 | 2007-02-02 | 2007-11-01 |
| GB 1255-2007 | 工作基准试剂 无水碳酸钠 | 现行 | 2007-02-02 | 2007-11-01 |
| GB/T 47145-2026 | 重组蛋白试剂 亲和力测定方法 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2026-05-01 |
| GB 12594-2008 | 工作基准试剂 溴酸钾 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| GB/T 23773-2009 | 无机化工产品中铵含量测定的通用方法 纳氏试剂比色法 | 现行 | 2009-05-13 | 2010-01-01 |
| GB/T 10267.5-2025 | 金属钙分析方法 第5部分:蒸馏-奈斯勒试剂光度法测定氮 | 即将实施 | 2025-10-05 | 2026-05-01 |
| GB 6853-2008 | pH 基准试剂 磷酸二氢钾 | 现行 | 2008-12-31 | 2009-06-01 |
| GB/T 14926.43-2001 | 实验动物 细菌学检测 染色法、培养基和试剂 | 现行 | 2001-08-29 | 2002-05-01 |
| T/CCIA 0022-2024 | 能析出硒元素的日用瓷器 | 现行 | 2024-04-25 | 2024-06-01 |
| T/CAS 858-2024 | 血药浓度快速检测(POCT)的质量控制 | 现行 | 2024-04-19 | 2024-04-19 |