主要技术内容
本文件规定了液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂的技术指标、试验方法、外包装信息和使用说明书的要求。本文件适用于液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂或试剂盒的研发、生产和使用。
General technology requirements for clinical test reagent of liquid chromatography-mass spectrometry
现行
2024-04-19
2024-04-19
T/CAS 859-2024
中国标准化协会
否
C 10
11.120.20 医用材料
Q841 医院
团体标准
本文件规定了液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂的技术指标、试验方法、外包装信息和使用说明书的要求。 本文件适用于液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂或试剂盒的研发、生产和使用。
本文件规定了液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂的技术指标、试验方法、外包装信息和使用说明书的要求。本文件适用于液相色谱-质谱联用技术的临床检测试剂或试剂盒的研发、生产和使用。
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB 1253-2007 | 工作基准试剂 氯化钠 | 现行 | 2007-10-25 | 2008-04-01 |
| YY/T 1183-2010 | 酶联免疫吸附法检测试剂(盒) | 废止 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| GA 476-2004 | 人血红蛋白金标检验试剂条 | 现行 | 2004-03-16 | 2004-07-01 |
| T/QGCML 4175-2024 | 试剂高质量采样机构 | 现行 | 2024-04-29 | 2024-05-14 |
| JB/T 9552.8-1999 | 铜铬锆合金化学分析方法 铜试剂分离--铬变酸2R光度法测定镁 | 现行 | 1999-08-06 | 2000-01-01 |
| GB/T 4702.18-2020 | 金属铬 钒含量的测定 钽试剂三氯甲烷萃取分光光度法 | 现行 | 2020-03-06 | 2020-07-01 |
| GB 10735-2008 | 第一基准试剂 无水碳酸钠 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| HG/T 5266-2017 | 生物化学试剂 L-一水合半胱氨酸盐酸盐 | 现行 | 2017-11-07 | 2018-04-01 |
| GB 6856-2008 | pH 基准试剂 四硼酸钠 | 现行 | 2008-12-31 | 2009-06-01 |
| YY/T 1229-2014 | 钙测定试剂(盒) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB/T 4702.7-2016 | 金属铬 氮含量的测定 蒸馏分离-奈斯勒试剂分光光度法 | 现行 | 2016-08-29 | 2017-07-01 |
| YY/T 1235-2014 | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| HG/T 2843-1997 | 化肥产品 化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液 | 现行 | 1997-02-24 | 1997-10-01 |
| GB/T 33410-2016 | 生化试剂中蛋白酶K活性检测方法 | 现行 | 2016-12-30 | 2017-07-01 |
| HG/T 4850.5-2020 | 稳定性同位素氘标记试剂 第5部分:特罗类-D9 | 现行 | 2020-12-09 | 2021-04-01 |
| WB/T 1115-2021 | 体外诊断试剂温控物流服务规范 | 现行 | 2021-05-31 | 2021-07-01 |
| GB/T 32226-2015 | 果糖二磷酸钠(FDP)含量测定用固体复合酶(ALD、TIM、GDH)试剂 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-07-01 |
| DZ/T 0064.57-1993 | 地下水质检验方法 纳氏试剂比色法 测定铵 | 现行 | 1993-02-27 | 1993-10-01 |
| YY/T 1237-2014 | 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| JB/T 11938-2014 | 实验室氨氮自动分析仪-纳氏试剂分光光度法 | 现行 | 2014-05-12 | 2014-10-01 |
| DL/T 502.16-2006 | 火力发电厂水汽分析方法 第16部分:氨的测定(纳氏试剂分光光度法) | 现行 | 2006-05-06 | 2006-10-01 |
| T/ZJATA 0024-2024 | 水质 氨氮的测定 预制纳氏试剂分光光度法 | 现行 | 2024-07-08 | 2024-08-08 |
| T/CITS 168-2024 | 实验室试剂自主创新性评价指南 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| GB/T 29791.2-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂 | 现行 | 2013-10-10 | 2014-02-01 |
| GB/T 23772-2009 | 无机化工产品中总氮含量测定的通用方法 蒸馏-纳氏试剂比色法 | 现行 | 2009-05-13 | 2010-01-01 |
| T/CCIA 0022-2024 | 能析出硒元素的日用瓷器 | 现行 | 2024-04-25 | 2024-06-01 |