主要技术内容
本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）［以下简称试剂（盒）］的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于检测人血清/血浆/全血中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌红蛋白的试剂。
Myoglobin quantitative assay(kit)(fluorescence immunochromatography)
现行
2021-01-16
2021-03-01
T/CSBME 026-2021
中国生物医学工程学会
否
C30
11.040.55 诊断设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于检测人血清/血浆/全血中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌红蛋白的试剂。
本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）［以下简称试剂（盒）］的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于检测人血清/血浆/全血中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌红蛋白的试剂。
河南省医疗器械检验所、河南省科学院生物研究所有限责任公司、中秀科技股份有限公司、河南维锐生物科技有限公司、河南沃迈生物科技有限公司、湖南康润药业股份有限公司
张娟丽、李伟甲、刘丽、邵蕊娜、杨伟、李夏、谭韦丽、王迪、王琳、周松辉、杨赛、朱玉青、杨莎莎、申哲、王海涛
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBME 027-2021 | 肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法） | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| T/CSBME 028-2021 | 心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法） | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| T/QAS 029-2021 | 卤水 铵的测定 纳氏试剂比色法 | 现行 | 2021-01-11 | 2021-01-16 |
| T/CRIAC 0028-2020 | 超干试剂 N,N-二甲基甲酰胺 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0029-2020 | 超干试剂 吡啶 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0030-2020 | 超干试剂 二甲亚砜 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0031-2020 | 超干试剂 二氯甲烷 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0032-2020 | 超干试剂 1,4-二氧六环 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0033-2020 | 超干试剂 二乙二醇二甲醚 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0034-2020 | 超干试剂 甲醇 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0035-2020 | 超干试剂 四氢呋喃 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0036-2020 | 超干试剂 乙腈 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0037-2020 | 超干试剂 乙酸乙酯 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0018-2020 | 化学试剂 高效液相色谱用试剂 乙醇（无水乙醇） | 现行 | 2020-08-10 | 2020-08-20 |
| T/CRIAC 0019-2020 | 化学试剂 高效液相色谱用试剂 异丙醇 | 现行 | 2020-08-10 | 2020-08-10 |
| T/CRIAC 0020-2020 | 化学试剂 高效液相色谱用试剂 丙酮 | 现行 | 2020-08-10 | 2020-08-20 |
| T/CRIAC 0021-2020 | 化学试剂 高效液相色谱用试剂 正己烷 | 现行 | 2020-08-10 | 2020-08-20 |
| T/CRIAC 0022-2020 | 化学试剂 高效液相色谱用试剂 正庚烷 | 现行 | 2020-08-10 | 2020-08-20 |
| T/CRIAC 0023-2020 | 化学试剂 高效液相色谱用试剂 2，2，4-三甲基戊烷 | 现行 | 2020-08-10 | 2020-08-20 |
| T/CRIAC 0024-2020 | 化学试剂 高效液相色谱用试剂 二氯甲烷 | 现行 | 2020-08-10 | 2020-08-20 |
| T/CRIAC 0025-2020 | 化学试剂 高效液相色谱用试剂 三氯甲烷 | 现行 | 2020-08-10 | 2020-08-20 |
| T/CRIAC 0026-2020 | 化学试剂 高效液相色谱用试剂 甲苯 | 现行 | 2020-08-10 | 2020-08-20 |
| T/CRIAC 0027-2020 | 化学试剂 高效液相色谱试剂 四氢呋喃 | 现行 | 2020-08-10 | 2020-08-20 |
| T/CRIAC 0003-2019 | 环境分析用试剂 二硫化碳（无苯二硫化碳） | 现行 | 2019-12-01 | 2019-12-20 |
| T/SLNYY 002.9-2020 | 社区嵌入式医养结合机构服务规范 第 9 部分：转诊服务 | 现行 | 2021-02-05 | 2021-02-05 |