主要技术内容
1、基本框架。团标包括了前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、保藏基本要求、冷藏保藏、超低温保藏、深低温保藏、冷冻干燥保藏主要部分;以及常用低温保护剂和常用冻干保护剂两个资料性附录。2、主要内容。在团标正文中,规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求,并分别从菌(毒)种筛选、低温(冻干)保护剂选择、设施设备、保存方法、质量控制、程序降温、保存、复苏等关键环节对疫苗用菌(毒)种保藏技术提出标准化要求。
Technical guideline for low temperature preservation of pathogenic microorganisms for prophylactic biological products
现行
2023-04-10
2023-04-10
T/CAV 002-2023
中国疫苗行业协会
否
CCS C 04
11.020
Q843 专业公共卫生服务
团体标准
1、基本框架。团标包括了前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、保藏基本要求、冷藏保藏、超低温保藏、深低温保藏、冷冻干燥保藏主要部分;以及常用低温保护剂和常用冻干保护剂两个资料性附录。2、主要内容。在团标正文中,规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求,并分别从菌(毒)种筛选、低温(冻干)保护剂选择、设施设备、保存方法、质量控制、程序降温、保存、复苏等关键环节对疫苗用菌(毒)种保藏技术提出标准化要求。
中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、上海理工大学、中国医学科学院医学生物学研究所、中国计量科学研究院、中国科学院基础医学与肿瘤研究所、重庆市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司
魏强、姜孟楠、王多春、韩俊、胥义、宋杰、隋志伟、顾华、李志峰、张严峻、江永忠、王刚、王泽鋆、赵元元
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CRHA 017-2023 | 人肝祖细胞类器官构建、质量控制与保藏操作指南 | 现行 | 2023-07-14 | 2023-08-01 |
| T/CPMA 029-2023 | 病原微生物菌(毒)种保藏 编号规则 | 现行 | 2023-10-20 | 2023-10-20 |
| T/CHATA 040-2024 | 结核病相关临床样本保藏规范 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-19 |
| T/GXDSL 011-2024 | 基因工程菌低温智能保藏存技术规程 | 现行 | 2024-12-26 | 2024-12-29 |
| DB43/T 2673-2023 | 番茄花粉保藏技术规程 | 现行 | 2023-08-22 | 2023-11-22 |
| DB32/T 5062-2025 | 人类肠道菌群样本制备和保藏技术规范 | 现行 | 2025-02-21 | 2025-03-21 |
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| GB/T 43429-2023 | 人感染病原微生物与样本保藏通用要求 | 现行 | 2023-11-27 | 2023-11-27 |
| SN/T 2632-2010 | 微生物菌种常规保藏技术规程 | 现行 | 2010-05-27 | 2010-12-01 |
| WS 315-2010 | 人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构设置技术规范 | 现行 | 2010-04-15 | 2010-06-01 |
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| DB35/T 1023-2010 | 食用菌菌种矿油保藏技术规范 | 现行 | 2010-06-07 | 2010-07-08 |
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