预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种 低温保藏技术指南

Technical guideline for low temperature preservation of pathogenic microorganisms for prophylactic biological products

T/CAV 002-2023 卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2023-04-10

实施日期

2023-04-10

基础信息

标准号

T/CAV 002-2023

团体名称

中国疫苗行业协会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

CCS C 04

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q843 专业公共卫生服务

标准层级

团体标准

主要技术内容

1、基本框架。团标包括了前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、保藏基本要求、冷藏保藏、超低温保藏、深低温保藏、冷冻干燥保藏主要部分;以及常用低温保护剂和常用冻干保护剂两个资料性附录。2、主要内容。在团标正文中,规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求,并分别从菌(毒)种筛选、低温(冻干)保护剂选择、设施设备、保存方法、质量控制、程序降温、保存、复苏等关键环节对疫苗用菌(毒)种保藏技术提出标准化要求。

起草单位

中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、上海理工大学、中国医学科学院医学生物学研究所、中国计量科学研究院、中国科学院基础医学与肿瘤研究所、重庆市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司

起草人

魏强、姜孟楠、王多春、韩俊、胥义、宋杰、隋志伟、顾华、李志峰、张严峻、江永忠、王刚、王泽鋆、赵元元

专题

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