主要技术内容
1、基本框架。团标包括了前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、保藏基本要求、冷藏保藏、超低温保藏、深低温保藏、冷冻干燥保藏主要部分;以及常用低温保护剂和常用冻干保护剂两个资料性附录。2、主要内容。在团标正文中,规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求,并分别从菌(毒)种筛选、低温(冻干)保护剂选择、设施设备、保存方法、质量控制、程序降温、保存、复苏等关键环节对疫苗用菌(毒)种保藏技术提出标准化要求。
Technical guideline for low temperature preservation of pathogenic microorganisms for prophylactic biological products
现行
2023-04-10
2023-04-10
1、基本框架。团标包括了前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、保藏基本要求、冷藏保藏、超低温保藏、深低温保藏、冷冻干燥保藏主要部分;以及常用低温保护剂和常用冻干保护剂两个资料性附录。2、主要内容。在团标正文中,规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求,并分别从菌(毒)种筛选、低温(冻干)保护剂选择、设施设备、保存方法、质量控制、程序降温、保存、复苏等关键环节对疫苗用菌(毒)种保藏技术提出标准化要求。
中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、上海理工大学、中国医学科学院医学生物学研究所、中国计量科学研究院、中国科学院基础医学与肿瘤研究所、重庆市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司
魏强、姜孟楠、王多春、韩俊、胥义、宋杰、隋志伟、顾华、李志峰、张严峻、江永忠、王刚、王泽鋆、赵元元
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAV 003-2023 | 预防用疫苗临床研究访视现场设置指南 | 现行 | 2023-04-10 | 2023-04-10 |
| T/CPMA 011-2020 | 病原微生物菌(毒)种保藏数据描述通则 | 现行 | 2020-07-01 | 2020-10-01 |
| T/CALAS 53-2018 | 实验动物 菌(毒)种保藏机构通用技术要求 | 现行 | 2018-06-30 | 2018-07-01 |
| DB32/T 3176-2017 | 鲜条斑紫菜冷冻保藏技术规程 | 现行 | 2017-01-20 | 2017-03-20 |
| T/CALAS 53-2018 | 实验动物 菌(毒)种保藏机构通用技术要求 | 现行 | 2018-06-30 | 2018-07-01 |
| WS/T 900-2026 | 病原微生物菌(毒)种保藏质量控制通用标准 | 即将实施 | 2026-06-10 | 2026-12-01 |
| DB32/T 981-2006 | 出口牛蒡 速冻保藏技术规程 | 废止 | 2006-12-20 | 2007-02-20 |
| T/CPMA 019-2020 | 新型冠状病毒样本保藏要求 | 现行 | 2020-12-30 | 2021-05-01 |
| T/CAV 002-2023 | 预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种 低温保藏技术指南 | 现行 | 2023-04-10 | 2023-04-10 |
| T/CRHA 017-2023 | 人肝祖细胞类器官构建、质量控制与保藏操作指南 | 现行 | 2023-07-14 | 2023-08-01 |
| T/CPMA 029-2023 | 病原微生物菌(毒)种保藏 编号规则 | 现行 | 2023-10-20 | 2023-10-20 |
| T/CHATA 040-2024 | 结核病相关临床样本保藏规范 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-19 |
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| DB43/T 2673-2023 | 番茄花粉保藏技术规程 | 现行 | 2023-08-22 | 2023-11-22 |
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