主要技术内容
本文件提供了进行新外来中药研究的标准,特色在于充分运用中医药理论指导研究的全过程。主要适用于新外来中药的药材和饮片标准的建立,规范外来药物成为中药的标准化内容和指标项目。对于同一新外来中药制定的药材和饮片的标准通常一起发布,具体分为第一部分外来中药药材标准,第二部分外来中药饮片标准。
General Principles for the Establishment of Foreign Introducing Traditional Chinese Medicine
现行
2023-03-03
2023-03-03
T/CI 028-2023
中国国际科技促进会
否
C23
11.120.10 药物
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件提供了进行新外来中药研究的标准,特色在于充分运用中医药理论指导研究的全过程。主要适用于新外来中药的药材和饮片标准的建立,规范外来药物成为中药的标准化内容和指标项目。 对于同一新外来中药制定的药材和饮片的标准通常一起发布,具体分为第一部分外来中药药材标准,第二部分外来中药饮片标准。
本文件提供了进行新外来中药研究的标准,特色在于充分运用中医药理论指导研究的全过程。主要适用于新外来中药的药材和饮片标准的建立,规范外来药物成为中药的标准化内容和指标项目。对于同一新外来中药制定的药材和饮片的标准通常一起发布,具体分为第一部分外来中药药材标准,第二部分外来中药饮片标准。
北京中医药大学、国珍健康科技(北京)有限公司、安利(上海)科技发展有限公司、北京采瑞医药科技有限公司、晨光生物科技集团股份有限公司、广西中医药大学、浙江胡庆余堂本草药物有限公司、安徽中医药大学、河南中医药大学、福建中医药大学、云南中医药大学
王林元、费文婷、张建军、李爱民、王卫茜、谷洪顺、杜军、薛强、王淳、朱映黎、高学敏、雷海民、吴清、魏胜利、李向日、李卫东、郝二伟、王叶飞、姚佳萍、彭灿、崔瑛、吴水生、王景霞、杨兴鑫、吴晓磊、张睦焓、乔灏祎、林清、叶丹妮、刘洋
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/CACM 015.12-2017 | 中药临床研究核查标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.6-2017 | 中药临床研究协调员培训与管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 001-2017 | 中药品质评价方法指南 | 现行 | 2017-02-27 | 2017-02-27 |
| T/CASME 1093-2023 | 热压式中药去油制霜机 | 现行 | 2023-12-22 | 2023-12-31 |
| DB22/T 3463-2023 | 鼾症中药塌渍诊疗规范 | 现行 | 2023-02-27 | 2023-03-27 |
| T/CACM 015.10-2017 | 中药临床研究药物管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 1379-2022 | 中药注射剂超滤工艺技术规范 | 现行 | 2022-01-11 | 2022-03-11 |
| GB/T 32237-2015 | 中药浸膏喷雾干燥器 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-07-01 |
| DB14/T 3288-2025 | 中药标本管理规范 | 现行 | 2025-04-14 | 2025-07-14 |
| GB/Z 40667-2021 | 中医技术操作规范 皮肤科 中药离子喷雾 | 现行 | 2021-10-11 | |
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