主要技术内容
本文件提供了进行新外来中药研究的标准,特色在于充分运用中医药理论指导研究的全过程。主要适用于新外来中药的药材和饮片标准的建立,规范外来药物成为中药的标准化内容和指标项目。对于同一新外来中药制定的药材和饮片的标准通常一起发布,具体分为第一部分外来中药药材标准,第二部分外来中药饮片标准。
General Principles for the Establishment of Foreign Introducing Traditional Chinese Medicine
现行
2023-03-03
2023-03-03
T/CI 028-2023
中国国际科技促进会
否
C23
11.120.10 药物
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件提供了进行新外来中药研究的标准,特色在于充分运用中医药理论指导研究的全过程。主要适用于新外来中药的药材和饮片标准的建立,规范外来药物成为中药的标准化内容和指标项目。 对于同一新外来中药制定的药材和饮片的标准通常一起发布,具体分为第一部分外来中药药材标准,第二部分外来中药饮片标准。
本文件提供了进行新外来中药研究的标准,特色在于充分运用中医药理论指导研究的全过程。主要适用于新外来中药的药材和饮片标准的建立,规范外来药物成为中药的标准化内容和指标项目。对于同一新外来中药制定的药材和饮片的标准通常一起发布,具体分为第一部分外来中药药材标准,第二部分外来中药饮片标准。
北京中医药大学、国珍健康科技(北京)有限公司、安利(上海)科技发展有限公司、北京采瑞医药科技有限公司、晨光生物科技集团股份有限公司、广西中医药大学、浙江胡庆余堂本草药物有限公司、安徽中医药大学、河南中医药大学、福建中医药大学、云南中医药大学
王林元、费文婷、张建军、李爱民、王卫茜、谷洪顺、杜军、薛强、王淳、朱映黎、高学敏、雷海民、吴清、魏胜利、李向日、李卫东、郝二伟、王叶飞、姚佳萍、彭灿、崔瑛、吴水生、王景霞、杨兴鑫、吴晓磊、张睦焓、乔灏祎、林清、叶丹妮、刘洋
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CI 008-2023 | 灵芝孢子和破壁灵芝孢子粉中药 标准 | 现行 | 2023-02-13 | 2023-02-13 |
| T/TPPA 0001-2022 | RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/TPPA 0002-2022 | RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/TPPA 0003-2022 | 中药注射剂对豚鼠离体回肠的收缩作用操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/TPPA 0004-2022 | DPPH法评价中药注射剂体外抗氧化活性操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/GDATCM 0005-2023 | 大毒中药中毒应急检验规程 | 现行 | 2023-08-01 | 2023-08-02 |
| T/CACM 1642-2025 | 中药炼蜜过程水分在线检测 近红外光谱法 | 现行 | 2025-02-17 | 2025-03-01 |
| T/CACM 1639-2025 | 中药复方非临床药理研究技术指南 | 现行 | 2025-02-18 | 2025-02-18 |
| T/YNZYC 0096-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第1部分:应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/YNZYC 0097-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第2部分:读写器应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/YNZYC 0098-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第3部分:标签应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/YNZYC 0099-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第4部分:数据接口规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/YNZYC 0100-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第5部分:性能测试规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/CACM 1371.5-2021 | 中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价 | 现行 | 2021-07-23 | 2021-07-23 |
| T/CACM 1563.2-2024 | 医疗机构中药药物警戒体系建设指南 | 现行 | 2024-01-08 | 2024-01-08 |
| T/CACM 1563.4-2024 | 中药注射剂临床应用药物警戒指南 | 现行 | 2024-01-08 | 2024-01-08 |
| T/YNZYC 0112-2023 | 基于射频识别的中药(中成药)生产追溯系统 第1部分:应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/CACM 1568-2024 | 中药香囊(粉末型内芯)技术规范 | 现行 | 2024-01-11 | 2024-02-01 |
| T/CACM 1572-2024 | 中药标准汤剂制备技术规范 | 现行 | 2024-01-31 | 2024-01-31 |
| T/CACM 1574-2024 | 中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范 | 现行 | 2024-01-31 | 2024-01-31 |
| T/CACM 1560.8-2023 | 中医养生保健服务(非医疗)技术操作规范 中药药浴 | 现行 | 2023-12-27 | 2023-12-27 |
| T/CACM 1606-2024 | 中药制药过程分析技术指南 | 现行 | 2024-06-11 | 2024-06-11 |
| T/CACM 1607-2024 | 中药制药过程质量控制技术指南 | 现行 | 2024-06-11 | 2024-06-11 |
| T/CACM 1608-2024 | 中药精益生产技术指南 | 现行 | 2024-06-11 | 2024-06-11 |
| T/APEP 1026-2022 | 6中药类制药工业水污染物排放标准 | 现行 | 2022-01-19 | 2022-01-19 |
| T/JRYY 001-2023 | 池塘生态鳖养殖技术规程 | 现行 | 2023-03-10 | 2023-03-20 |
| T/SYTIA 001-2023 | 上虞翠茗茶 | 现行 | 2023-02-28 | 2023-03-16 |