外来中药标准制定指南

General Principles for the Establishment of Foreign Introducing Traditional Chinese Medicine

T/CI 028-2023卫生和社会工作

现行

更新日期:2026-03-30

标准状态

发布日期

2023-03-03

实施日期

2023-03-03

基础信息

标准号

T/CI 028-2023

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C23

国际标准分类号

11.120.10 药物

标准层级

团体标准

适用范围

本文件提供了进行新外来中药研究的标准,特色在于充分运用中医药理论指导研究的全过程。主要适用于新外来中药的药材和饮片标准的建立,规范外来药物成为中药的标准化内容和指标项目。 对于同一新外来中药制定的药材和饮片的标准通常一起发布,具体分为第一部分外来中药药材标准,第二部分外来中药饮片标准。

主要技术内容

本文件提供了进行新外来中药研究的标准,特色在于充分运用中医药理论指导研究的全过程。主要适用于新外来中药的药材和饮片标准的建立,规范外来药物成为中药的标准化内容和指标项目。对于同一新外来中药制定的药材和饮片的标准通常一起发布,具体分为第一部分外来中药药材标准,第二部分外来中药饮片标准。

起草单位

北京中医药大学、国珍健康科技(北京)有限公司、安利(上海)科技发展有限公司、北京采瑞医药科技有限公司、晨光生物科技集团股份有限公司、广西中医药大学、浙江胡庆余堂本草药物有限公司、安徽中医药大学、河南中医药大学、福建中医药大学、云南中医药大学

起草人

王林元、费文婷、张建军、李爱民、王卫茜、谷洪顺、杜军、薛强、王淳、朱映黎、高学敏、雷海民、吴清、魏胜利、李向日、李卫东、郝二伟、王叶飞、姚佳萍、彭灿、崔瑛、吴水生、王景霞、杨兴鑫、吴晓磊、张睦焓、乔灏祎、林清、叶丹妮、刘洋

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