主要技术内容
本文件对医疗机构使用 CAR-T 细胞治疗产品在设施和设备、人员、制度和程序、质量管理、治疗、记录和标识方面作了规定。本文件适用于医疗机构对嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T 细胞）治疗上市产品临床应用的管理。本文件不适用于未上市 CAR-T 细胞治疗产品在医疗机构的临床应用。
Specification for hospital in management of clinical application of chimeric antigen receptor T cell marketed products
现行
2021-02-01
2021-02-01
T/CMBA 013-2021
中国医药生物技术协会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
本文件对医疗机构使用 CAR-T 细胞治疗产品在设施和设备、人员、制度和程序、质量管理、治疗、记录和标识方面作了规定。本文件适用于医疗机构对嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T 细胞）治疗上市产品临床应用的管理。本文件不适用于未上市 CAR-T 细胞治疗产品在医疗机构的临床应用。
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAPC 011-2023 | 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范 | 现行 | 2023-06-06 | 2023-06-06 |
| T/SHPPA 023-2023 | 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品长期随访临床研究指南 | 现行 | 2023-09-25 | 2023-10-25 |
| T/CAPC 011-2024 | 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范 | 现行 | 2023-06-06 | 2023-06-06 |
| T/GAAGB 001-2021 | 高安好粮油 大米 | 现行 | 2021-02-01 | 2021-03-01 |