主要技术内容
本文件规定了在医学和生物学实验室操作非密封放射性物质的辐射防护原则与要求。本文件适用于医学和生物学实验室操作非密封放射性物质的活动。本文件可供在既有的医学和生物学实验室需要增加操作非密封放射性物质实验时参考。
现行
2024-07-23
2024-11-01
T/CSRP 03-2024
中国辐射防护学会
否
13.100
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件规定了在医学和生物学实验室操作非密封放射性物质的辐射防护原则与要求。本文件适用于医学和生物学实验室操作非密封放射性物质的活动。本文件可供在既有的医学和生物学实验室需要增加操作非密封放射性物质实验时参考。
苏州大学、华克医疗科技（北京）股份公司、吉林大学、温州医科大学、南京原子高科医药有限公司、中国药科大学
涂彧、陈娜、刘爱娣、陈大伟、崔凤梅、张磊、瞿述根、耿轩、韩智豪、高韩
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 36083-2018 | 纳米技术 纳米银材料 生物学效应相关的理化性质表征指南（外文版EN） | 现行 | 2022-12-28 | |
| T/CAMDI 033-2020 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| YY/T 0127.14-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| JY/T 0656-2025 | 普通高中生物学教学装备配置标准 | 现行 | 2025-06-12 | 2025-06-12 |
| GB/T 16886.5-2017 | 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 16175-2008 | 医用有机硅材料生物学评价试验方法 | 现行 | 2008-01-22 | 2008-09-01 |
| GB/T 16886.4-2022 | 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| GB/T 16886.9-2022 | 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 | 现行 | 2022-12-30 | 2024-01-01 |
| GB/T 32700-2016 | 空间生物学实验装置通用设计规范 | 现行 | 2016-06-14 | 2016-09-01 |
| YY/T 1532-2017 | 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| DB13/T 5114-2019 | 苹果生物学田间取样调查技术规程 | 现行 | 2019-11-28 | 2019-12-28 |
| GB/T 16886.15-2022 | 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 | 现行 | 2022-12-30 | 2024-01-01 |
| GB/T 16886.13-2017 | 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 16886.6-2022 | 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| YY/T 1535-2017 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验 | 废止 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
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