主要技术内容
本文件规定了在医学和生物学实验室操作非密封放射性物质的辐射防护原则与要求。本文件适用于医学和生物学实验室操作非密封放射性物质的活动。本文件可供在既有的医学和生物学实验室需要增加操作非密封放射性物质实验时参考。
现行
2024-07-23
2024-11-01
T/CSRP 03-2024
中国辐射防护学会
否
本文件规定了在医学和生物学实验室操作非密封放射性物质的辐射防护原则与要求。本文件适用于医学和生物学实验室操作非密封放射性物质的活动。本文件可供在既有的医学和生物学实验室需要增加操作非密封放射性物质实验时参考。
苏州大学、华克医疗科技（北京）股份公司、吉林大学、温州医科大学、南京原子高科医药有限公司、中国药科大学
涂彧、陈娜、刘爱娣、陈大伟、崔凤梅、张磊、瞿述根、耿轩、韩智豪、高韩
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZJCX 0043-2024 | 等离子增强化学气相沉积设备用石墨舟 | 现行 | 2024-07-23 | 2024-07-24 |
| GB/T 16886.2-2026 | 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2027-02-01 |
| YY/T 0719.7-2011 | 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| T/CAMDI 034-2020 | 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/CAMDI 033-2020 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| GB/T 16886.17-2025 | 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 | 即将实施 | 2025-08-29 | 2026-09-01 |
| GB/T 16886.10-2024 | 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-09-01 |
| GB/T 16886.12-2023 | 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 | 现行 | 2023-11-27 | 2024-12-01 |
| GB/T 16886.23-2023 | 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 | 现行 | 2023-11-27 | 2024-12-01 |
| GB/T 16886.11-2021 | 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 | 现行 | 2021-11-26 | 2022-12-01 |
| GB/T 16886.16-2021 | 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 | 现行 | 2021-11-26 | 2022-12-01 |
| GB/T 16886.7-2015 | 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB/T 16886.20-2015 | 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB/T 16886.9-2017 | 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 | 废止 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 16886.10-2017 | 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 | 废止 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 16886.12-2017 | 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 | 废止 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 16886.6-2015 | 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-04-01 |
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| GB/T 29567-2013 | 蝇类对杀虫剂抗药性的生物学测定方法 微量点滴法 | 废止 | 2013-07-19 | 2013-12-06 |