主要技术内容
本文件规定了在医学和生物学实验室操作非密封放射性物质的辐射防护原则与要求。本文件适用于医学和生物学实验室操作非密封放射性物质的活动。本文件可供在既有的医学和生物学实验室需要增加操作非密封放射性物质实验时参考。
现行
2024-07-23
2024-11-01
T/CSRP 03-2024
中国辐射防护学会
否
13.100
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件规定了在医学和生物学实验室操作非密封放射性物质的辐射防护原则与要求。本文件适用于医学和生物学实验室操作非密封放射性物质的活动。本文件可供在既有的医学和生物学实验室需要增加操作非密封放射性物质实验时参考。
苏州大学、华克医疗科技(北京)股份公司、吉林大学、温州医科大学、南京原子高科医药有限公司、中国药科大学
涂彧、陈娜、刘爱娣、陈大伟、崔凤梅、张磊、瞿述根、耿轩、韩智豪、高韩
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 061-2021 | 增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |
| GB/T 46147-2025 | 医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法 | 即将实施 | 2025-08-29 | 2026-09-01 |
| GB/T 43513.1-2023 | 空间辐射生物学实验技术规范 第1部分:总则 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-28 |
| GB/T 36083-2018 | 纳米技术 纳米银材料 生物学效应相关的理化性质表征指南 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| DB44/T 1573-2015 | 林业和园林植物生物学通用术语 | 现行 | 2015-04-14 | 2015-07-14 |
| GB/T 32700-2016 | 空间生物学实验装置通用设计规范 | 现行 | 2016-06-14 | 2016-09-01 |
| GB/T 16175-2008 | 医用有机硅材料生物学评价试验方法 | 现行 | 2008-01-22 | 2008-09-01 |
| GB/T 14233.2-2025 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2027-01-01 |
| DB23/T 3550-2023 | 实验动物 猪生物学指标描述和测定规范 | 现行 | 2023-07-21 | 2023-08-20 |
| YY/T 1535-2017 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 0127.15-2018 | 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 | 现行 | 2018-04-11 | 2019-05-01 |
| YY/T 1532-2017 | 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 0127.10-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0127.3-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0127.5-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0127.11-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0127.17-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
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| YY/T 1775.1-2021 | 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 0127.14-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0127.13-2018 | 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验 | 现行 | 2018-04-11 | 2019-05-01 |
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| GB/T 16886.5-2017 | 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
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| T/CSHB 0009-2024 | 猫三联灭活疫苗流通及预防接种技术规范 | 现行 | 2024-07-23 | 2024-07-23 |