国家药品不良反应监测系统信息上报技术规范

T/HENANPA 012-2024 卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2024-04-02

实施日期

2024-04-07

基础信息

标准号

T/HENANPA 012-2024

团体名称

河南省药学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q841 医院

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了国家药品不良反应监测系统信息的相关术语与定义,以及个例药品不良反应/事件报告信息的规范收集、信息的正确处理、信息的准确填写、信息的规范上报内容。本文件适用于各级医疗机构对个例药品不良反应/事件报告信息的收集处理、填写上报的规范管理工作。

起草单位

河南中医药大学第一附属医院、河南省药品评价中心、郑州大学药 学院、河南中医药大学第二附属医院(河南省中医院)、郑州市药品评价中心、郑州市第 七人民医院、河南省儿童医院、新乡医学院第一附属医院、河南省人民医院、郑州大学第 一附属医院、郑州大学第三附属医院、河南省肿瘤医院、河南中医药大学人民医院(郑州 人民医院)、开封市中医院、南阳市中心医院、郑州市中医院、漯河市中心医院

起草人

李春晓、凌霄、夏旭东、刘伟、焦伟杰、温瀑、王江、马静、杨亚蕾、陈 忠东、张胜男、袁红昌、张娜娜、丁明明、方圆、齐跃东、杜娟、孙俊、付强、陶继阳、 贾明璐、陈小菲、张博、周鹏、赵熙婷、赵娅、康冰亚、李春兰、王盼盼、冯菲

专题

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