药品不良反应/事件关联性评价规范

本文件规定了药品不良反应/事件的术语和定义、关联性评价规范。本文件适用于医疗机构、药品上市许可持有人、药品生产/经营企业、其他需要开展药品不良反应/事件关联性评价的科研机构及政府相关管理部门。

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