主要技术内容
本标准规定了血液透析用水的透析用水及前处理的水质检测的采样部位和质量要求;透析用水水质检测的采样时机和频率要求;透析用水水质异常的处理要求;待测水样的采样、保存、送检和检测方法要求;对血液净化室透析用水质量检查。本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化室对血液透析用水的质量要求。本标准不适用于腹膜透析液
Technical Specification for quality of hemodialysis water
现行
2020-04-18
2020-04-29
T/NBPIA 003-2020
中关村肾病血液净化创新联盟
否
C10/29
11.140
Q841 医院
团体标准
本标准规定了血液透析用水的透析用水及前处理的水质检测的采样部位和质量要求;透析用水水质检测的采样时机和频率要求;透析用水水质异常的处理要求;待测水样的采样、保存、送检和检测方法要求;对血液净化室透析用水质量检查。 本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化室对血液透析用水的质量要求。 本标准不适用于腹膜透析液
本标准规定了血液透析用水的透析用水及前处理的水质检测的采样部位和质量要求;透析用水水质检测的采样时机和频率要求;透析用水水质异常的处理要求;待测水样的采样、保存、送检和检测方法要求;对血液净化室透析用水质量检查。本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化室对血液透析用水的质量要求。本标准不适用于腹膜透析液
中关村肾病血液净化创新联盟、北京大学人民医院、应急总医院、中南大学湘雅二医院、北京大学第一医院、河北医科大学第一医院、郑州大学附属第一医院、浙江医院、云南省第一人民医院、浙江大学附属第一医院、广东省人民医院、北京利安康医药用品有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司透析液、广东宝莱特医用科技有限公司、江苏关怀医疗科技有限公司、山东威高药业股份有限公司、潍坊中洋水处理有限公司、迈威尔科技(北京)有限公司、云南云医乾道科技有限公司、百特(中国)投资有限公司
左力、徐元恺、吴健、史振伟、田爱辉、李荣山、罗惠民、刘虹、王沛、张丽红、郝丽荣、张利、何强、周国军、姚强、李晓雷、杜武华、陈庭武、范德伦
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/NBPIA 002-2020 | 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范 | 现行 | 2020-04-18 | 2020-04-29 |
| T/NBPIA 005.1-2021 | 透析器性能指标试验方法 第1部分:筛选系数 | 现行 | 2021-01-01 | 2021-03-01 |
| T/NBPIA 005.6-2021 | 透析器性能指标试验方法 第6部分:血室容量 | 现行 | 2021-01-01 | 2021-03-01 |
| T/NBPIA 007-2021 | 血液透析器临床性能分类 | 现行 | 2021-12-15 | 2021-12-31 |
| T/CAME 46-2022 | 血液透析工程技术人员基本要求 | 现行 | 2022-07-15 | 2022-07-15 |
| T/ZZB 3300-2023 | 血液透析用制水设备 | 现行 | 2023-10-30 | 2023-11-20 |
| T/NBPIA 010-2023 | 居家血液透析临床实践指南 | 现行 | 2023-08-13 | 2023-08-31 |
| T/CNMIA 0002-2019 | 独立血液透析中心能力评价 | 现行 | 2019-08-01 | 2019-08-01 |
| T/CNMIA 0037-2022 | 社会办独立血液透析中心医疗质量服务能力评价 | 现行 | 2022-11-28 | 2022-11-29 |
| DB22/T 2031-2014 | 血液透析机质量控制规范 | 现行 | 2014-02-28 | 2014-04-30 |
| DB31/T 1609-2025 | 居家血液透析管理规范 | 现行 | 2025-09-19 | 2026-01-01 |
| DB22/T 2196-2014 | 血液透析用水及血液透析液质量监控规范 | 现行 | 2014-11-25 | 2014-12-25 |
| DB11/T 2452-2025 | 儿童血液透析质量管理控制规范 | 现行 | 2025-06-24 | 2025-10-01 |
| YY/T 1545-2017 | 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 | 现行 | 2017-05-02 | 2018-04-01 |
| YY/T 0793.1-2022 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备 | 现行 | 2022-07-01 | 2024-07-01 |
| YY 0572-2015 | 血液透析及相关治疗用水 | 现行 | 2015-03-02 | 2017-01-01 |
| T/QZZN 012-2020 | 口罩生产机通用技术规范 | 现行 | 2020-04-18 | 2020-05-10 |
| T/NBPIA 002-2020 | 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范 | 现行 | 2020-04-18 | 2020-04-29 |