主要技术内容
本文件规定了以汽化过氧化氢为灭菌介质的低温灭菌器的技术要求、卫生要求、灭菌适用对象与使用注意事项、检验方法、标志、包装与产品说明书、运输和贮存。本文件适用于低温汽化过氧化氢灭菌器。
现行
2024-03-11
2024-03-26
本文件规定了以汽化过氧化氢为灭菌介质的低温灭菌器的技术要求、卫生要求、灭菌适用对象与使用注意事项、检验方法、标志、包装与产品说明书、运输和贮存。本文件适用于低温汽化过氧化氢灭菌器。
中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京大学第一医院、北京协和医院、解放军总医院、空军特色医学中心、北京朝阳医院、黑龙江省疾病预防控制中心、中日友好医院、北京安贞医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京市朝阳区疾病预防控制中心、重庆医科大学附属第二医院、史帝瑞(上海)贸易有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/WSJD 61-2024 | 低温消毒产品卫生要求 | 现行 | 2024-03-11 | 2024-03-26 |
| ZJM-003-4814-2024 | 智能过氧化氢空间灭菌器 | 现行 | 2024-04-19 | 2024-04-19 |
| T/SICCA 009-2020 | 过氧化氢雾化消毒机 | 现行 | 2020-08-11 | 2020-08-18 |
| T/NAIA 013-2020 | 土壤过氧化氢酶活性的测定 高锰酸钾滴定法 | 现行 | 2020-07-15 | 2020-08-01 |
| T/FDSA 003-2019 | 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法 | 现行 | 2019-07-10 | 2019-08-10 |
| WS/T 132-1999 | 作业场所空气中过氧化氢的分光光度测定方法 | 现行 | 1999-12-29 | 2000-05-01 |
| T/FDSA 003-2019 | 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法 | 现行 | 2019-07-10 | 2019-08-10 |
| T/SICCA 009-2020 | 过氧化氢雾化消毒机 | 现行 | 2020-08-11 | 2020-08-18 |
| T/NAIA 013-2020 | 土壤过氧化氢酶活性的测定 高锰酸钾滴定法 | 现行 | 2020-07-15 | 2020-08-01 |
| DB44/T 1158-2013 | 纸浆漂白废水中残余过氧化氢含量的测定 顶空-气相色谱法 | 废止 | 2013-07-15 | 2013-10-15 |
| GB 27955-2011 | 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求 | 废止 | 2011-12-30 | 2012-05-01 |
| GB 22216-2008 | 食品添加剂 过氧化氢 | 废止 | 2008-06-25 | 2009-01-01 |
| GB 1616-2003 | 工业过氧化氢 | 废止 | 2003-06-13 | 2003-12-01 |
| YY/T 1266-2015 | 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| QB/T 4760-2014 | 阔叶木碱性过氧化氢机械浆 | 现行 | 2014-07-09 | 2014-11-01 |
| JB/T 20177-2017 | 汽化过氧化氢发生器 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| JB/T 20176-2017 | 汽化过氧化氢灭菌传递舱 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |