过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法

Test method of the process challenge device(PCD)during low-temperature plasma of hydrogen peroxide

T/FDSA 003-2019科学研究和技术服务业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2019-07-10

实施日期

2019-08-10

基础信息

标准号

T/FDSA 003-2019

团体名称

中国食品药品企业质量安全促进会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.080.99 有关消毒和灭菌的其他

行业分类

M7590 其他科技推广服务

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置(PCD)的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置。

起草单位

中国人民解放军疾病预防控制中心、中关村国际医药检验认证科技有限公司、北京白象新技术有限公司、黑龙江亿科医疗设备有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、苏州露水生物技术有限公司、淄博康元医疗器械有限公司、重庆市疾病预防控制中心、北京吉卡意科技有限公司、重庆两江创享医药检验认证科技有限公司、楷腾医疗设备(中国)有限公司

起草人

帖金凤、刘治平、苏裕心、张廷芬、丁士翔、王长德、刘南、李亚东、王义鹏、郑重、赵可龙、韩宝福、程健一、王鲁翡、陈佑东、郭威、王芳、韩琳

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