主要技术内容
本文件规定了细胞治疗产品追溯管理信息系统的定义、适用范围以及功能要求。本文件适用于细胞治疗产品追溯管理信息系统的规划、设计、开发、应用和评价。
Basic functional specification for cell therapy product traceability management information system
现行
2024-07-12
2024-07-12
T/CAV 008-2024
中国疫苗行业协会
否
L 77
35.240.80 信息技术在医药卫生技
I651 软件开发
团体标准
本文件规定了细胞治疗产品追溯管理信息系统的定义、适用范围以及功能要求。本文件适用于细胞治疗产品追溯管理信息系统的规划、设计、开发、应用和评价。
北京百奥利盟软件技术有限公司、上海医药集团生物治疗技术有限公司、上海医药集团股份有限公司、北京大学肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、复旦大学附属肿瘤医院、广州百暨基因科技有限公司、广州来恩生物医药有限公司
倪毅、华坚、邵扬、衡反修、沈东炎、胡欣、罗敏、王婷婷
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| NY/T 1994-2011 | 农产品质量安全追溯操作规程 小麦粉及面条 | 现行 | 2011-09-01 | 2011-12-01 |
| GB/T 46204-2025 | 药品冷链物流追溯管理要求 | 现行 | 2025-10-05 | 2025-10-05 |
| DB37/T 4351-2021 | 重要产品追溯操作规程 扒鸡 | 现行 | 2021-03-11 | 2021-04-11 |
| NY/T 4711-2025 | 农产品质量安全追溯 编码与标识 | 现行 | 2025-04-11 | 2025-07-01 |
| DB22/T 1937-2013 | 粮食产品质量安全追溯数据采集规范 | 现行 | 2013-12-04 | 2013-12-31 |
| GB/T 39017-2020 | 消费品追溯 追溯体系通则 | 现行 | 2020-07-21 | 2020-07-21 |
| GB/T 40843-2021 | 跨境电子商务 产品追溯信息共享指南 | 现行 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| DB51/T 2958-2022 | 川产药材追溯通用要求 | 现行 | 2022-12-27 | 2023-02-01 |
| GB/T 38159-2019 | 重要产品追溯 追溯体系通用要求 | 现行 | 2019-10-18 | 2019-10-18 |
| GB/T 39105-2020 | 消费品追溯 追溯系统数据元目录 | 现行 | 2020-10-21 | 2020-10-21 |
| T/IMAALE 024-2026 | 扎鲁特绿豆质量追溯技术规范 | 现行 | 2026-02-27 | 2026-03-27 |
| DB15/T 3353-2024 | 饲用燕麦草产品追溯规范 | 现行 | 2024-02-23 | 2024-03-23 |
| T/CBJ 2201-2019 | 白酒产品追溯体系 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-04-20 |
| GB/T 45547-2025 | 食品生产追溯体系通用技术规范 | 现行 | 2025-04-25 | 2025-04-25 |
| DB3311/T 103-2019 | 食用农产品生产环节质量安全追溯管理规范 | 废止 | 2019-11-29 | 2019-12-29 |
| GB/Z 40948-2021 | 农产品追溯要求 蜂蜜 | 现行 | 2021-12-31 | |
| T/GDFCA 035-2019 | 食用农产品追溯系统测试标准 | 现行 | 2019-12-18 | 2019-12-25 |
| DB11/T 2196-2023 | 危险化学品全流程追溯管理技术规范 | 现行 | 2023-12-25 | 2024-04-01 |
| DB61/T 1436-2021 | 食品质量追溯要求 基础数据元 | 现行 | 2021-02-02 | 2021-03-02 |
| DB1407/T 48-2023 | 气瓶追溯管理规范 | 废止 | 2023-10-25 | 2023-12-25 |
| GH/T 1496-2025 | 茶叶产品追溯系统技术要求 | 现行 | 2025-12-12 | 2026-03-01 |
| DB4403/T 191-2021 | 食用农产品追溯码编码技术规范 | 现行 | 2021-09-28 | 2021-11-01 |
| DB65/T 3674-2014 | 农产品质量安全信息追溯 追溯系统通用技术要求 | 现行 | 2014-11-26 | 2014-12-25 |
| DB53/T 1136.3-2022 | 食品安全信息追溯基础技术规范 第3部分：数据接口 | 废止 | 2022-10-26 | 2023-01-26 |
| GB/T 40204-2021 | 追溯二维码技术通则 | 现行 | 2021-05-21 | 2021-12-01 |
| T/CAV 009-2024 | 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |