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本文件规定了细胞治疗产品追溯管理信息系统的定义、适用范围以及功能要求。本文件适用于细胞治疗产品追溯管理信息系统的规划、设计、开发、应用和评价。
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Basic functional specification for cell therapy product traceability management information system
现行
2024-07-12
2024-07-12
T/CAV 008-2024
中国疫苗行业协会
否
L 77
35.240.80 信息技术在医药卫生技
I651 软件开发
团体标准
本文件规定了细胞治疗产品追溯管理信息系统的定义、适用范围以及功能要求。本文件适用于细胞治疗产品追溯管理信息系统的规划、设计、开发、应用和评价。
北京百奥利盟软件技术有限公司、上海医药集团生物治疗技术有限公司、上海医药集团股份有限公司、北京大学肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、复旦大学附属肿瘤医院、广州百暨基因科技有限公司、广州来恩生物医药有限公司
倪毅、华坚、邵扬、衡反修、沈东炎、胡欣、罗敏、王婷婷
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SGACC 1004-2024 | 燃气用具产品质量追溯规范 | 现行 | 2024-08-01 | 2024-08-01 |
| T/SGACC 1005-2024 | 燃气用具行业质量追溯平台功能建设和管理规范 | 现行 | 2024-08-01 | 2024-08-01 |
| T/GTHXM 002-2023 | 黑小麦质量安全追溯体系建设规范 | 现行 | 2023-08-15 | 2023-08-16 |
| T/BJACM 004-2023 | 北京中药饮片追溯标准 | 现行 | 2023-08-14 | 2023-08-15 |
| T/HOMETEX 16-2020 | 旅游饭店用纺织品使用流转环节追溯规程 | 现行 | 2020-12-01 | 2021-01-01 |
| T/YNTCA 005-2021 | 茶叶质量安全追溯平台建设规范 | 现行 | 2021-08-10 | 2021-09-10 |
| T/ZNZ 293-2024 | 农产品质量安全追溯数据规范 | 现行 | 2024-12-03 | 2025-01-03 |
| T/SHQAP 008-2024 | 药品生产全过程数字化追溯体系技术要求 文档管理 | 现行 | 2024-11-25 | 2024-12-25 |
| T/SHQAP 009-2024 | 药品生产全过程数字化追溯技术要求 质量管理 | 现行 | 2024-11-25 | 2024-12-25 |
| T/CABC 25-2025 | 基于“浙食链”的食用农产品追溯目录 | 现行 | 2025-11-16 | 2026-03-15 |
| T/IMAALE 024-2026 | 扎鲁特绿豆质量追溯技术规范 | 现行 | 2026-02-27 | 2026-03-27 |
| T/GDAQI 168.1-2025 | 重点工业产品质量安全追溯 第1部分：追溯核验码编码和管理要求 | 现行 | 2025-12-01 | 2026-02-01 |
| T/GDAQI 168.3-2025 | 重点工业产品质量安全追溯 第3部分：销售者操作要求和指南 | 现行 | 2025-12-01 | 2026-02-01 |
| GB/T 46204-2025 | 药品冷链物流追溯管理要求 | 现行 | 2025-10-05 | 2025-10-05 |
| DB3717/T 24-2024 | 牡丹皮生产加工及追溯技术规程 | 现行 | 2024-06-28 | 2024-07-28 |
| GB/T 40843-2021 | 跨境电子商务 产品追溯信息共享指南 | 现行 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| GB/T 38155-2019 | 重要产品追溯 追溯术语 | 现行 | 2019-10-18 | 2019-10-18 |
| GB/T 40465-2021 | 畜禽肉追溯要求 | 现行 | 2021-08-20 | 2022-03-01 |
| GB/T 40204-2021 | 追溯二维码技术通则 | 现行 | 2021-05-21 | 2021-12-01 |
| GB/T 39106-2020 | 消费品追溯 追溯系统数据交换应用规范 | 现行 | 2020-10-21 | 2020-10-21 |
| GB/T 44873-2024 | 产品追溯 追溯编码规则和要求 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-06-01 |
| DB4201/T 550-2018 | 蔬菜类农产品质量安全追溯信息编码规范 | 现行 | 2018-08-28 | 2018-09-28 |
| DB15/T 2573-2022 | 食用农产品批发市场食品安全管理规范 追溯 | 现行 | 2022-06-15 | 2022-07-15 |
| DB34/T 3629-2020 | 农产品质量安全追溯管理平台信息管理规范 | 现行 | 2020-06-22 | 2020-07-22 |
| DB4101/T 132-2024 | 跨境电子商务零售进口药品全程追溯规范 | 现行 | 2024-12-04 | 2025-03-04 |
| T/CAV 009-2024 | 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
| T/CAV 007-2024 | 预防用疫苗临床试验现场选用指南 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-07-12 |
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