第一类医疗器械生产备案凭证电子证照技术规范

Class I medical device production filingelectronical certificate technology standard

T/SHPPA 016-2022 信息传输、软件和信息技术服务业

现行

标准状态

发布日期

2022-12-01

实施日期

2022-12-15

基础信息

标准号

T/SHPPA 016-2022

团体名称

上海医药行业协会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

L 67

国际标准分类号

35.240.99 信息技术在其他领域中

行业分类

I651 软件开发

标准层级

团体标准

适用范围

本文件适用于医疗器械经营许可证电子证照的生成、处理、共享交换和应用。

主要技术内容

本文件适用于医疗器械经营许可证电子证照的生成、处理、共享交换和应用。

起草单位

上海市药品监督管理局、上海医药行业协会、鑫隽软件(上海)有限公司

起草人

庄文艺、周凤舞、陈华、李国军、王龙、张凯新、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬

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