主要技术内容
提供了采用敏捷方式开发医疗器械软件时符合国际标准与监管机构要求的建议
Guidance on the use of AGILE practices in the development of medical device
现行
2017-12-29
2017-12-29
T/ZMDS 20002-2017
中关村医疗器械产业技术创新联盟
否
C07电子计算机应用
35.240.80 信息技术在医药卫生
I651 软件开发
团体标准
提供了采用敏捷方式开发医疗器械软件时符合国际标准与监管机构要求的建议
通用电气医疗集团、东软医疗器械有限公司、飞利浦中国有限公司，西门子中国有限公司，联影医疗器械有限公司
秦川、刘建勋，谌达宇，沈如申，邓丽萍
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SDIA 0002-2018 | 信息技术 软件开发项目验收规范 | 现行 | 2018-01-20 | 2018-03-20 |
| T/GSA 2-2018 | 信息化项目软件开发费用测算规范 | 现行 | 2018-11-12 | 2018-12-05 |
| T/SIA 010.2-2021 | 软件项目管理标准体系 第2部分 软件开发项目管理指南 | 现行 | 2021-02-24 | 2021-02-24 |
| T/TAF 189-2023 | 软件开发工具包（SDK）用户权益保障基本要求 | 现行 | 2023-10-31 | 2023-10-31 |
| T/TAF 267.1-2025 | 软件开发工具包（SDK）用户权益和个人信息保护技术要求 第1部分：广告类 | 现行 | 2025-02-10 | 2025-02-10 |
| T/TAF 267.2-2025 | 软件开发工具包（SDK）用户权益和个人信息保护技术要求 第2部分：推送类 | 现行 | 2025-02-10 | 2025-02-10 |
| T/TAF 267.3-2025 | 软件开发工具包（SDK）用户权益和个人信息保护技术要求 第3部分：地图类 | 现行 | 2025-02-10 | 2025-02-10 |
| T/TAF 267.4-2025 | 软件开发工具包（SDK）用户权益和个人信息保护技术要求 第4部分：支付类 | 现行 | 2025-02-10 | 2025-02-10 |
| T/TAF 267.5-2025 | 软件开发工具包（SDK）用户权益和个人信息保护技术要求 第5部分：统计类 | 现行 | 2025-02-10 | 2025-02-10 |
| T/TAF 267.9-2026 | 软件开发工具包（SDK）用户权益和个人信息保护技术要求 第9部分：第三方登录类 | 现行 | 2026-02-09 | 2026-02-09 |
| FZ/T 90060.10-2014 | 纺织机械 产品图样及设计文件 第10部分：软件开发及管理 | 现行 | 2014-10-14 | 2015-04-01 |
| GB/Z 33013-2016 | 道路车辆 车用嵌入式软件开发指南 | 现行 | 2016-10-13 | |
| SJ/T 10367-1993 | 计算机过程控制软件开发规程 | 现行 | 1993-07-21 | 1993-12-01 |
| T/GSA 2-2018 | 信息化项目软件开发费用测算规范 | 现行 | 2018-11-12 | 2018-12-05 |
| T/CITIF 001-2021 | 信息技术 过程评估 敏捷软件开发能力评估模型 | 现行 | 2021-02-05 | 2021-02-05 |
| T/SIA 010.2-2021 | 软件项目管理标准体系 第2部分 软件开发项目管理指南 | 现行 | 2021-02-24 | 2021-02-24 |
| T/CFEII 0002-2021 | 信息技术 过程评估 敏捷软件开发能力评估模型 | 现行 | 2021-02-05 | 2021-02-05 |
| T/CSAC 006-2023 | 移动互联网应用程序（App）接入软件开发工具包（SDK）个人信息安全指南 | 现行 | 2023-09-22 | 2023-09-22 |
| T/HMSJRXH 001-2023 | 哈密市法人银行业金融机构软件开发安全需求规范 | 现行 | 2023-11-20 | 2023-11-20 |
| T/CAICI 84-2024 | 软件开发成本度量实施规程 | 现行 | 2024-05-29 | 2024-06-07 |
| T/SDIA 0002-2018 | 信息技术 软件开发项目验收规范 | 现行 | 2018-01-20 | 2018-03-20 |
| T/UNP 316-2024 | 软件开发架构模板库查询系统技术要求 | 现行 | 2024-11-28 | 2024-11-28 |
| T/XJSIA 036-2025 | 定制化软件开发费用测算实施指南 | 现行 | 2025-09-06 | 2025-10-01 |
| GB/T 33781-2017 | 可编程逻辑器件软件开发通用要求 | 现行 | 2017-05-31 | 2017-12-01 |
| T/NTCYHY 001-2017 | 南通十佳系列名菜名点 总则 | 现行 | 2017-12-22 | 2017-12-22 |