高清硬性腹腔内窥镜

本标准规定了高清硬性腹腔内窥镜的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签和随附资料、包装、运输和贮存以及质量承诺。本标准适用于在临床上供腹腔内窥镜手术用的高清硬性腹腔内窥镜（以下简称“内窥镜”）。

本标准由方圆标志认证集团浙江有限公司牵头组织制定。 本标准主要起草单位：桐庐优视医疗器械有限公司。 本标准参与起草单位：浙江申达斯奥医疗器械有限公司、杭州优美医疗设备有限公司（排名不分先后）。