主要技术内容
前言 1范围2规范性引用文件3术语和定义4来源5性状6鉴别7要求和检查7.1其他内酯7.2干燥失重7.3炽灼残渣7.4有关物质7.5重金属及有害元素7.6乙醇残留量 7.7主要成分含量8贮藏附录A(资料性)《中华人民共和国药典》(2020年版)一部穿心莲内酯的质量标准附录B(资料性)本文件与《中华人民共和国药典》(2020年版)一部穿心莲内酯标准的对比表
Quality standard of andrographolide for injection
现行
2020-12-22
2020-12-22
前言 1范围2规范性引用文件3术语和定义4来源5性状6鉴别7要求和检查7.1其他内酯7.2干燥失重7.3炽灼残渣7.4有关物质7.5重金属及有害元素7.6乙醇残留量 7.7主要成分含量8贮藏附录A(资料性)《中华人民共和国药典》(2020年版)一部穿心莲内酯的质量标准附录B(资料性)本文件与《中华人民共和国药典》(2020年版)一部穿心莲内酯标准的对比表
创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室、上海中医药大学、江西青峰药业有限公司、神威药业集团有限公司、丽珠集团利民制药厂、无锡济民可信山禾药业股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、广州中医药大学、江西省中医药研究院、广西壮族自治区药用植物园、江西中医药大学附属医院、成都通德药业有限公司。
谢宁、张卫东、黄冰峰、邓双炳、姜国志、黄文华、朱音、王如伟、刘地发、方礼、蒋春红、王振、王章伟、刘尧奇、刘芳芳、林励、虞金宝、余丽莹、栾鑫、吕超、徐丽芳、胡律江、胡平、张安玲、范伟川。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 1343-2020 | 穿心莲(供注射用)质量标准 | 现行 | 2020-12-22 | 2020-12-22 |
| DB45/T 364-2006 | 中药材 穿心莲生产技术规程 | 现行 | 2006-05-19 | 2006-06-19 |
| T/CACM 1021.211-2018 | 中药材商品规格等级 穿心莲 | 现行 | 2018-12-03 | 2018-12-03 |
| T/CACM 1344-2020 | 穿心莲内酯(供注射用)质量标准 | 现行 | 2020-12-22 | 2020-12-22 |
| T/CACM 1343-2020 | 穿心莲(供注射用)质量标准 | 现行 | 2020-12-22 | 2020-12-22 |
| DB34/T 1512-2011 | 穿心莲优质高产生产技术规程 | 废止 | 2011-10-25 | 2011-11-25 |
| DB45/T 1037-2014 | 穿心莲种子质量要求 | 废止 | 2014-06-10 | 2014-07-10 |
| T/CACM 1021.211-2018 | 中药材商品规格等级 穿心莲 | 现行 | 2018-12-03 | 2018-12-03 |
| T/CACM 1343-2020 | 穿心莲(供注射用)质量标准 | 现行 | 2020-12-22 | 2020-12-22 |
| T/CACM 1344-2020 | 穿心莲内酯(供注射用)质量标准 | 现行 | 2020-12-22 | 2020-12-22 |
| T/GDATCM 0003-2022 | 穿心莲煮散饮片 | 现行 | 2022-09-27 | 2022-12-27 |
| T/GDSMM 0017-2021 | 穿心莲规范化种植技术规程 | 现行 | 2021-12-24 | 2021-12-28 |
| DB23/T 2985-2021 | 食用穿心莲温室栽培技术规程 | 现行 | 2021-09-08 | 2021-10-07 |