可穿戴的健康类电气设备 第3部分:通过反射式光电容积脉搏波描记法测量脉率设备的性能和安全要求

Body-worn electrical equipment for healthy purposes Part3: Performance and safety requirements for equipment intended for measuring pulse rate through reflecting photoplethysmography

T/ZMDS 10003-2016制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2016-11-22

实施日期

2016-11-22

基础信息

标准号

T/ZMDS 10003-2016

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

L09卫生、安全、劳动保护

标准层级

团体标准

适用范围

本标准规定了预期通过反射式光电容积脉搏波描记法测量脉率的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。本标准适用于通过反射式光电容积脉搏波描记法测量脉率的设备。

主要技术内容

主要内容包括:脉率测量范围和准确度、使用说明书、应用部分的温度、光辐射和生物相容性等方面的要求和试验方法。

起草单位

北京市医疗器械检验所、北京超思电子技术股份有限公司、北京君正集成电路股份有限公司、北京麦迪克斯科技有限公司、北京海利赢医疗科技有限公司

起草人

韩晓鹏、徐峰、赵建军、梁振士、冼永辉、刘彦龙、余纯龙、高小峰、俞海

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