免调码便携式血糖仪

本标准规定了免调码便携式血糖仪（以下简称血糖仪）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器（通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质）。

本标准由方圆标志认证集团浙江有限公司牵头组织制定。本标准主要起草单位：杭州微策生物技术有限公司。本标准参与起草单位：杭州合实投资管理合伙企业（有限合伙）、杭州睿泓投资合伙企业（有限合伙） 、浙江省机械工业联合会（排名不分先后） 。