主要技术内容
本标准规定了医疗器械产品进行网络安全评价时的技术要求和评价方法。本标准适用于同外部有数据交换功能的有源医疗器械产品，此类产品一般是指独立医疗器械软件和包含医疗器械软件组件的医疗器械。
Quality evaluation method of cybersecurity in medical devices
现行
2019-11-15
2020-03-01
T/CSBME 009-2019
中国生物医学工程学会
否
C30
11.040.99 其他医疗设备
C2770 卫生材料及医药用品制造
团体标准
本标准规定了医用教学创伤模拟人模型部分的性能要求，未对电气安全部分进行特别规定。 本标准规定的医用教学创伤模拟人适用于医用救治模拟训练操作，包括室内、户外创伤的急救处理训练操作（止血、包扎、固定、搬运、心肺复苏、通气等）及产品的测试要求。
本标准规定了医疗器械产品进行网络安全评价时的技术要求和评价方法。本标准适用于同外部有数据交换功能的有源医疗器械产品，此类产品一般是指独立医疗器械软件和包含医疗器械软件组件的医疗器械。
中国食品药品检定研究院、上海市医疗器械检测所、河南驼人医疗器械集团有限公司、秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司
王晨希、黄嘉华、张冲、王佳名
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMET 11001.1-2019 | 智慧城市轨道交通 信息技术架构及网络安全规范 第1部分：总体需求 | 现行 | 2019-07-30 | 2019-12-01 |
| T/CAMET 11001.2-2019 | 智慧城市轨道交通 信息技术架构及网络安全规范 第2部分:技术架构 | 现行 | 2019-07-30 | 2019-12-01 |
| T/CAMET 11001.3-2019 | 智慧城市轨道交通 信息技术架构及网络安全规范 第3部分：网络安全 | 现行 | 2019-07-30 | 2019-12-01 |
| T/TIAA 015-2019 | 车联网网络安全防护要求 | 现行 | 2019-07-12 | 2019-07-12 |
| T/WAPIA 034-2016 | 信息技术 安全技术 网络安全 第5部分：使用虚拟专用网的跨网通信安全保护 | 现行 | 2016-03-10 | 2016-03-10 |
| T/WAPIA 016-2012 | 以太网无源光网络安全技术规范 | 现行 | 2012-12-28 | 2013-01-01 |
| YC/T 580-2019 | 烟草行业工业控制系统网络安全基线技术规范 | 现行 | 2019-05-14 | 2019-06-15 |
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| YD/T 6303-2024 | 网络安全威胁数据报送接口要求 | 现行 | 2024-12-10 | 2025-04-01 |
| T/SDINSA 0001-2017 | 山东省网络安全等级服务管理规范 | 现行 | 2017-01-12 | 2017-03-29 |
| T/CIIA 005-2019 | 政务网络安全监测平台总体技术要求 | 现行 | 2019-07-22 | 2019-07-22 |
| T/CAS 375-2019 | 网络安全服务机构等级评定规范 | 现行 | 2019-09-25 | 2019-09-25 |
| T/CSBME 009-2019 | 医疗器械网络安全质量评价方法 | 现行 | 2019-11-15 | 2020-03-01 |
| T/CAMET 11001.3-2019 | 智慧城市轨道交通 信息技术架构及网络安全规范 第3部分：网络安全 | 现行 | 2019-07-30 | 2019-12-01 |
| T/CAMET 11001.2-2019 | 智慧城市轨道交通 信息技术架构及网络安全规范 第2部分:技术架构 | 现行 | 2019-07-30 | 2019-12-01 |
| T/CAMET 11001.1-2019 | 智慧城市轨道交通 信息技术架构及网络安全规范 第1部分：总体需求 | 现行 | 2019-07-30 | 2019-12-01 |
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| T/WAPIA 016-2012 | 以太网无源光网络安全技术规范 | 现行 | 2012-12-28 | 2013-01-01 |
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