医药行业合规管理规范

T/PIAC 00001-2020制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2021-02-26

实施日期

2021-02-26

基础信息

标准号

T/PIAC 00001-2020

团体名称

中国化学制药工业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

03.100.99 有关公司(企业)组

行业分类

C272 化学药品制剂制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等领域对医药行业内的企业进行全面规范,帮助医药企业发现行业及法律监管方面的漏洞,理顺监管和报告体系,制定并落实有效的预防措施。

起草单位

中国化学制药工业协会,中国中药协会,中国生化制药工业协会,中国疫苗行业协会,中国医疗器械行业协会,信用医药卫生网,环球律师事务所,方达律师事务所,金杜律师事务所,普华永道会计师

起草人

潘广成,雷英,左力,马宁,王宏,刘张林,胡文言,姚桐利,赵毅新,濮传文 ,范蕊萌,徐珊,孟庆田,刘燕鲁,胡慧慧,邬英龙,张昆仑,陈瑞华,李玉华,蔡江南,王宏志,鲍虹剑,周磊,范可,尹云霞,黄建雯,王铮铮,王培勋,康英杰 ,张若寒,张耀华,徐宜富,冀扬,景潇,洑玉梅,陈伟,刘志成,左益瑄,郭娟娟,韩洁

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