穿心莲内酯(供注射用)质量标准

Quality standard of andrographolide for injection

T/CACM 1344-2020制造业

现行

更新日期:2026-03-30

标准状态

发布日期

2020-12-22

实施日期

2020-12-22

基础信息

标准号

T/CACM 1344-2020

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.120.01 制药学综合

标准层级

团体标准

主要技术内容

前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源5 性状6 鉴别7 要求和检查7.1 其他内酯7.2 干燥失重7.3 炽灼残渣7.4 有关物质7.5 重金属及有害元素7.6 乙醇残留量7.7 主要成分含量8 贮藏附录A(资料性)《中华人民共和国药典》(2020年版)一部穿心莲内酯的质量标准附录B(资料性)本文件与《中华人民共和国药典》(2020年版)一部穿心莲内酯标准的对比表

起草单位

创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室、上海中医药大学、江西青峰药业有限公司、神威药业集团有限公司、丽珠集团利民制药厂、无锡济民可信山禾药业股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、广州中医药大学、江西省中医药研究院、广西壮族自治区药用植物园、江西中医药大学附属医院、成都通德药业有限公司

起草人

谢宁、张卫东、黄冰峰、邓双炳、姜国志、黄文华、朱音、王如伟、刘地发、方礼、蒋春红、王振、王章伟、刘尧奇、刘芳芳、林励、虞金宝、余丽莹、栾鑫、吕超、徐丽芳、胡律江、胡平、张安玲、范伟川

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