主要技术内容
本文件规定了输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯专用料(简称PVC专用料)的材料、要求、试验方法、包装、标志、运输、贮存。本文件仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(TOTM)增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂,经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料。
Tris(2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM) plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipment for medical use
现行
2024-01-02
2024-01-03
T/CAMDI 002-2024
中国医疗器械行业协会
否
11.040.20 输血、输液和注射设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯专用料(简称PVC专用料)的材料、要求、试验方法、包装、标志、运输、贮存。本文件仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(TOTM)增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂,经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料。
常州恒方大高分子材料科技有限公司、常州天龙医用新材料有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司
钱程、盛丰、王芹、吴欢、胡永辉、刘爱军、徐龙平、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、苏卫东、侯迎娜
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSES 120-2023 | 聚氯乙烯工业汞触媒生产、使用、回收过程汞污染控制技术规范 | 现行 | 2023-12-20 | 2023-12-20 |
| T/YNABEE 007-2024 | 聚氯乙烯(改性无水磷石膏)纳米复合双壁波纹管 | 现行 | 2024-07-31 | 2024-08-01 |
| T/CCASC 2002-2022 | 医用级聚氯乙烯专用树脂 | 现行 | 2022-09-15 | 2022-11-15 |
| T/CCASC 3002-2023 | 聚氯乙烯动态热稳定性试验 双辊开炼机塑炼法 | 现行 | 2023-11-01 | 2024-01-01 |
| T/CCASC 4003.3-2022 | 氯碱工业成本核算方法 第3部分:聚氯乙烯树脂 | 现行 | 2022-12-01 | 2023-01-01 |
| T/CCASC 1004-2023 | 氯化聚氯乙烯企业安全风险隐患排查指南 | 现行 | 2023-09-15 | 2023-11-15 |
| T/ZZB 3185-2023 | 标签材料 聚氯乙烯(PVC)不干胶 | 现行 | 2023-09-01 | 2023-10-01 |
| T/ZZB 0149-2021 | 门、窗用未增塑聚氯乙烯(PVC-U)彩色共挤型材 | 现行 | 2021-11-26 | 2021-12-26 |
| T/ZZB 1972-2020 | 氯化聚氯乙烯树脂 | 现行 | 2020-11-30 | 2020-12-30 |
| T/ZZB 2102-2021 | 改性聚氯乙烯包覆丝户外遮阳织物 | 现行 | 2021-04-24 | 2021-05-01 |
| T/GZAS 006-2021 | 聚氯乙烯(改性无水磷石膏)电力管 | 现行 | 2021-05-21 | 2021-05-21 |
| T/GZHG 027-2021 | 聚氯乙烯(改性无水磷石膏)双轴取向电力管 | 现行 | 2021-07-05 | 2021-07-05 |
| T/ZZB 2306-2021 | 装饰用改性聚氯乙烯软墙 | 现行 | 2021-08-26 | 2021-09-26 |
| T/DRX 01-2021 | 聚氯乙烯软板 | 现行 | 2020-05-10 | 2020-05-11 |
| T/DXDLDQCT 001-2024 | 额定电压450/750V及以下 聚氯乙烯绝缘阻燃耐火电缆 | 现行 | 2024-01-15 | 2024-02-15 |
| T/JSGS 018-2024 | 给水排水及灌溉系统用高性能取向硬聚氯乙烯(PVC-O)管材和管件 | 现行 | 2024-05-27 | 2024-08-01 |
| T/APOCN 0023-2024 | 聚氯乙烯绝缘电缆 | 现行 | 2024-12-14 | 2024-12-21 |
| T/ZZB 3660-2024 | 园艺用纤维增强聚氯乙烯弹性体软管 | 现行 | 2024-04-11 | 2024-05-11 |
| T/CCASC 0040-2024 | 聚氯乙烯企业能效评价技术规范 | 现行 | 2024-11-01 | 2025-01-01 |
| T/ZZB 1767-2025 | 冷却塔用聚氯乙烯淋水填料 | 现行 | 2025-06-12 | 2025-07-12 |
| T/CAMDI 002-2016 | 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| T/CAMDI 016-2018 | 医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/ZZB 3987-2025 | 工业用氯化聚氯乙烯(PVC-C)球阀 | 现行 | 2025-12-20 | 2025-12-31 |
| GB/T 11793-2008 | 未增塑聚氯乙烯(PVC-U)塑料门窗力学性能及耐候性试验方法 | 现行 | 2008-12-24 | 2009-10-01 |
| GB/T 3830-2024 | 软聚氯乙烯压延薄膜和片材 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-03-01 |
| T/CAMDI 005-2024 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| T/CAMDI 001-2024 | 中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准体系表 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |