主要技术内容
本文件规定了输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯专用料(简称PVC专用料)的材料、要求、试验方法、包装、标志、运输、贮存。本文件仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(TOTM)增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂,经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料。
Tris(2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM) plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipment for medical use
现行
2024-01-02
2024-01-03
T/CAMDI 002-2024
中国医疗器械行业协会
否
11.040.20 输血、输液和注射设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯专用料(简称PVC专用料)的材料、要求、试验方法、包装、标志、运输、贮存。本文件仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(TOTM)增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂,经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料。
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钱程、盛丰、王芹、吴欢、胡永辉、刘爱军、徐龙平、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、苏卫东、侯迎娜
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/SZAS 57-2022 | 质量分级及“领跑者”评价要求 聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套屏蔽软电线 | 现行 | 2022-08-01 | 2022-08-03 |
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| HG/T 3311-2009 | 聚氯乙烯树脂热稳定性的测定 氯化氢水吸收法 | 现行 | 2009-12-04 | 2010-06-01 |
| HJ 476-2009 | 清洁生产标准 氯碱工业(聚氯乙烯) | 现行 | 2009-08-10 | 2009-10-01 |
| DB35/T 2048-2021 | 聚氯乙烯集成墙板室内安装服务规范 | 现行 | 2021-12-29 | 2022-03-29 |
| T/CAMDI 002-2016 | 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
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| T/ZZB 2013-2020 | 同质聚氯乙烯卷材地板 | 现行 | 2020-12-23 | 2020-12-30 |
| GB/T 4615-2013 | 聚氯乙烯 残留氯乙烯单体的测定 气相色谱法 | 现行 | 2013-11-12 | 2014-05-01 |
| T/CAMDI 005-2024 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |