主要技术内容
本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器(以下简称过滤器)的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。灭菌状态供应的药液过滤器可参照本文件相关条款。
Single-use non-sterile liquid filter
现行
2024-01-02
2024-01-03
本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器(以下简称过滤器)的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。灭菌状态供应的药液过滤器可参照本文件相关条款。
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、威高集团有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智讯创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司、上海正邦医疗科技有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、湖南省药品检验检测研究院、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
苏卫东、张彬、吴欢、姜良艳、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、徐华慧、方建新、郭阳、曲瑞莲、颜敏、赵平均
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 006-2024 | 输液输血器具用橡胶注射件 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| YY/T 0804-2026 | 药液转移器 要求和试验方法 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| HG/T 6515-2026 | 彩色相纸冲洗加工用药液 | 即将实施 | 2026-06-01 | 2026-12-01 |
| HG/T 6468-2026 | 中药液浓缩用膜蒸馏微孔膜 | 即将实施 | 2026-04-16 | 2026-11-01 |
| YY/T 0770.1-2009 | 医用输、注器具用过滤材料 第1部分:药液过滤材料 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| T/CAMDI 005-2016 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 现行 | 2016-11-22 | 2017-07-01 |
| QB/T 1443-1992 | ZBY型造纸专用药液离心泵技术条件 | 废止 | 1992-02-21 | 1992-08-01 |
| YY/T 0918-2014 | 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 | 废止 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1856-2023 | 血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求 | 现行 | 2023-03-14 | 2025-05-01 |
| T/CAMDI 005-2024 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| T/CAMDI 005-2016 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 现行 | 2016-11-22 | 2017-07-01 |