主要技术内容
本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器(以下简称过滤器)的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。灭菌状态供应的药液过滤器可参照本文件相关条款。
Single-use non-sterile liquid filter
现行
2024-01-02
2024-01-03
T/CAMDI 005-2024
中国医疗器械行业协会
否
11.040.20 输血、输液和注射设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器(以下简称过滤器)的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。灭菌状态供应的药液过滤器可参照本文件相关条款。
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 005-2016 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 现行 | 2016-11-22 | 2017-07-01 |
| YY/T 0804-2010 | 药液转移器 要求和试验方法 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| T/CAMDI 006-2024 | 输液输血器具用橡胶注射件 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| T/CAMDI 002-2024 | 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |