主要技术内容
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求，本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
现行
2016-11-22
2017-07-01
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求，本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司
苏卫东、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、林卫健
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZMDS 10001-2016 | 可穿戴的健康类电气设备 第1部分:通过心电图法测量心率设备的性能和安全要求 | 现行 | 2016-11-22 | 2016-11-22 |
| YY/T 0804-2026 | 药液转移器 要求和试验方法 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| HG/T 6515-2026 | 彩色相纸冲洗加工用药液 | 即将实施 | 2026-06-01 | 2026-12-01 |
| HG/T 6468-2026 | 中药液浓缩用膜蒸馏微孔膜 | 即将实施 | 2026-04-16 | 2026-11-01 |
| YY/T 0770.1-2009 | 医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| T/CAMDI 005-2016 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 现行 | 2016-11-22 | 2017-07-01 |