无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法

T/CAMDI 009.2-2020 制造业

现行

标准状态

发布日期

2020-12-31

实施日期

2020-12-31

基础信息

标准号

T/CAMDI 009.2-2020

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.080.30 消毒封装

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件描述了无菌医疗器械初包装微粒污染试验方法:液体洗脱法。本文件适用于表面不规整的泡罩盒类和容器类无菌医疗器械初包装。

起草单位

安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、南微医学科技股份有限公司、苏州方位无菌包装有限公司

起草人

闫宁、田兴龙、于明磊、李宁、方伯宁

专题

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