主要技术内容
本文件描述了增材制造个性化医疗器械力学等效模型的构建及分析、模型验证及模型结果输出的方法。本文件适用于以三维模型数据为基础，采用增材制造方式制造的产品的力学等效模型。本文件不涉及在疲劳寿命方面的分析。
Additive Manufacturing-Mechanical Equivalent Model of Personalized Medical Devices
现行
2024-04-23
2024-05-01
本文件描述了增材制造个性化医疗器械力学等效模型的构建及分析、模型验证及模型结果输出的方法。本文件适用于以三维模型数据为基础，采用增材制造方式制造的产品的力学等效模型。本文件不涉及在疲劳寿命方面的分析。
上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海微创医疗科学技术有限公司、陕西东望科技有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、广州雄俊智能科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司
马晓飞、刘心舟、黄男男、董涛、杨森森、姜代林、张驰
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 026-2024 | 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2024-04-23 | 2024-05-01 |
| GB/T 14410.11-2026 | 飞行力学 概念、量和符号 第11部分：操纵/控制系统 | 即将实施 | 2026-04-30 | 2026-11-01 |
| T/CSAE 52-2016 | 金属板材在高应变速率下的力学 性能测试方法 | 现行 | 2016-05-26 | 2016-05-26 |
| ZB 20001-1990 | 煤矿岩石力学术语 | 现行 | 1990-06-29 | 1990-10-01 |
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| T/CSAE 52-2016 | 金属板材在高应变速率下的力学 性能测试方法 | 现行 | 2016-05-26 | 2016-05-26 |
| T/CAMDI 025-2019 | 定制式医疗器械力学等效模型团体标准 | 现行 | 2019-06-28 | 2019-07-20 |
| GB/T 14410.3-2008 | 飞行力学 概念、量和符号 第3部分：飞机稳定性和操纵性 | 现行 | 2008-07-18 | 2009-01-01 |
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