主要技术内容
本文件描述了增材制造个性化医疗器械力学等效模型的构建及分析、模型验证及模型结果输出的方法。本文件适用于以三维模型数据为基础，采用增材制造方式制造的产品的力学等效模型。本文件不涉及在疲劳寿命方面的分析。
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Additive Manufacturing-Mechanical Equivalent Model of Personalized Medical Devices
现行
2024-04-23
2024-05-01
T/CAMDI 025-2024
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件描述了增材制造个性化医疗器械力学等效模型的构建及分析、模型验证及模型结果输出的方法。本文件适用于以三维模型数据为基础，采用增材制造方式制造的产品的力学等效模型。本文件不涉及在疲劳寿命方面的分析。
上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海微创医疗科学技术有限公司、陕西东望科技有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、广州雄俊智能科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司
马晓飞、刘心舟、黄男男、董涛、杨森森、姜代林、张驰
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSTM 00688-2023 | 无损检测 铁磁性金属材料力学参量 微磁检测指南 | 现行 | 2023-12-22 | 2024-03-22 |
| T/UNP 525-2025 | 安全工器具综合力学试验系统技术规范 | 现行 | 2025-02-26 | 2025-02-26 |
| GB/T 46592-2025 | 金属材料 微试样力学试验 取样和试样制备方法 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| GB/T 15780-2026 | 竹材物理力学性质试验方法 | 即将实施 | 2026-02-27 | 2026-09-01 |
| GB/T 1927.3-2021 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第3部分：生长轮宽度和晚材率测定 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| GB/T 23561.15-2010 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第15部分：岩石膨胀应力测定方法 | 现行 | 2010-09-26 | 2011-02-01 |
| GB/T 23561.13-2010 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第13部分：煤和岩石点载荷强度指数测定方法 | 现行 | 2010-09-26 | 2011-02-01 |
| GB/T 23561.6-2009 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第6部分：煤和岩石含水率测定方法 | 现行 | 2009-04-08 | 2009-12-01 |
| GB/T 1927.13-2022 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第13部分：横纹抗压弹性模量测定 | 现行 | 2022-07-11 | 2023-02-01 |
| GB/T 33582-2017 | 机械产品结构有限元力学分析通用规则 | 现行 | 2017-05-12 | 2017-09-01 |
| GB/T 1927.7-2021 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第7部分：吸水性测定 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| GB/T 14410.4-2008 | 飞行力学 概念、量和符号 第4部分：飞行性能 | 现行 | 2008-07-18 | 2009-01-01 |
| GB/T 23561.3-2009 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第3部分：煤和岩石块体密度测定方法 | 现行 | 2009-04-08 | 2009-12-01 |
| GB/T 1927.20-2021 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第20部分：抗劈力测定 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| GB/T 23561.7-2009 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第7部分：单轴抗压强度测定及软化系数计算方法 | 现行 | 2009-04-08 | 2009-12-01 |
| GB/T 23561.12-2024 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第 12 部分: 煤的坚固性系数测定方法 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-03-01 |
| GB/T 23561.10-2010 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第10部分：煤和岩石抗拉强度测定方法 | 现行 | 2010-09-26 | 2011-02-01 |
| GB/T 23561.11-2024 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第11部分：煤和岩石抗剪强度测定方法 | 现行 | 2024-04-25 | 2024-08-01 |
| GB/T 15780-1995 | 竹材物理力学性质试验方法 | 现行 | 1995-12-08 | 1996-07-01 |
| GB/T 23561.14-2010 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第14部分：岩石膨胀率测定方法 | 现行 | 2010-09-26 | 2011-02-01 |
| GB/T 23561.1-2024 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第1部分：采样一般规定 | 现行 | 2024-04-25 | 2024-08-01 |
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| YS/T 3011-2012 | 黄金矿开采工程岩石物理力学性质试验技术规范 | 现行 | 2012-11-07 | 2013-03-01 |
| GB/T 23561.5-2009 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第5部分：煤和岩石吸水性测定方法 | 现行 | 2009-04-08 | 2009-12-01 |
| GB/T 1927.2-2021 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第2部分：取样方法和一般要求 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| T/CAMDI 026-2024 | 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2024-04-23 | 2024-05-01 |
| T/ZJCX 0042-2024 | 木制玩具通用技术规范 | 现行 | 2024-04-22 | 2024-04-23 |
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