主要技术内容
本文件描述了增材制造个性化医疗器械力学等效模型的构建及分析、模型验证及模型结果输出的方法。本文件适用于以三维模型数据为基础，采用增材制造方式制造的产品的力学等效模型。本文件不涉及在疲劳寿命方面的分析。
Additive Manufacturing-Mechanical Equivalent Model of Personalized Medical Devices
现行
2024-04-23
2024-05-01
T/CAMDI 025-2024
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件描述了增材制造个性化医疗器械力学等效模型的构建及分析、模型验证及模型结果输出的方法。本文件适用于以三维模型数据为基础，采用增材制造方式制造的产品的力学等效模型。本文件不涉及在疲劳寿命方面的分析。
上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海微创医疗科学技术有限公司、陕西东望科技有限公司、正雅齿科科技(上海)有限公司、广州雄俊智能科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司
马晓飞、刘心舟、黄男男、董涛、杨森森、姜代林、张驰
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 23561.10-2010 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第10部分：煤和岩石抗拉强度测定方法 | 现行 | 2010-09-26 | 2011-02-01 |
| GB/T 1927.6-2021 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第6部分：干缩性测定 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| NB/T 20725-2024 | 核电厂承压设备概率断裂力学评价方法 | 现行 | 2024-09-24 | 2025-03-24 |
| GB/T 14410.7-2008 | 飞行力学 概念、量和符号 第7部分：飞行点和飞行包线 | 现行 | 2008-07-18 | 2009-01-01 |
| GB/T 14410.4-2008 | 飞行力学 概念、量和符号 第4部分：飞行性能 | 现行 | 2008-07-18 | 2009-01-01 |
| GB/T 1927.16-2022 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第16部分：顺纹抗剪强度测定 | 现行 | 2022-07-11 | 2023-02-01 |
| GB/T 24496-2009 | 钢筋混凝土大板间有连接筋并用混凝土浇灌的键槽式竖向接缝 实验室力学试验 平面内切向荷载的影响 | 现行 | 2009-10-30 | 2010-04-01 |
| GB/T 1927.3-2021 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第3部分：生长轮宽度和晚材率测定 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| NBT 11697-2024 | 干热岩力学参数实验测试方法 | 现行 | 2024-12-25 | 2025-06-25 |
| GB/T 3102.3-1993 | 力学的量和单位 | 现行 | 1993-07-01 | 1994-07-01 |
| GB/T 14410.2-2008 | 飞行力学 概念、量和符号 第2部分：力、力矩及其系数和导数 | 现行 | 2008-07-18 | 2009-01-01 |
| GB/T 1927.4-2021 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第4部分：含水率测定 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| GB/T 23561.16-2010 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第16部分：岩石耐崩解性指数测定方法 | 现行 | 2010-09-26 | 2011-02-01 |
| GB/T 33582-2017 | 机械产品结构有限元力学分析通用规则 | 现行 | 2017-05-12 | 2017-09-01 |
| SY/T 7491.1-2020 | 油气藏岩石力学性质测试技术规范 第1部分：砾岩 | 现行 | 2020-10-23 | 2021-02-01 |
| LY/T 2220.1-2013 | 棕榈藤材材性试样采集与制备方法 第1部分：物理力学性质 | 现行 | 2013-10-17 | 2014-01-01 |
| GB/T 23561.8-2024 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第8部分：煤和岩石变形参数测定方法 | 现行 | 2024-03-15 | 2024-07-01 |
| GB/T 23561.14-2010 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第14部分：岩石膨胀率测定方法 | 现行 | 2010-09-26 | 2011-02-01 |
| GB/T 23561.13-2010 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第13部分：煤和岩石点载荷强度指数测定方法 | 现行 | 2010-09-26 | 2011-02-01 |
| GB/T 23561.4-2009 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第4部分：煤和岩石孔隙率计算方法 | 现行 | 2009-04-08 | 2009-12-01 |
| GB/T 1927.5-2021 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第5部分：密度测定 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| GB/T 1927.18-2021 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第18部分：抗冲击压痕测定 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| T/CAMDI 025-2019 | 定制式医疗器械力学等效模型团体标准 | 现行 | 2019-06-28 | 2019-07-20 |
| GB/T 1927.15-2022 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第15部分：横纹抗拉强度测定 | 现行 | 2022-07-11 | 2023-02-01 |
| GB/T 16414-2008 | 煤矿科技术语 岩石力学 | 现行 | 2008-07-29 | 2009-05-01 |
| T/CAMDI 026-2024 | 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2024-04-23 | 2024-05-01 |