主要技术内容
本标准主要涉及的是在互联网环境下，定制式增材制造医疗器械所面临的数据传输及安全、生产条件要求、互联网平台的建立及安全等问题。意义：基于互联网环境下的增材制造可充分发挥医、工、产、学、研各方的技术优势，加快定制化进程，发挥增材制造的独特优势，是大势所趋，标准的制定可以规范相关的要求和流程，具有极强的现实意义。范围：本标准规定了对于在互联网条件下，定制式增材制造（3D打印）医疗器械产品实现过程的术语和定义、相关方、相关的责任、互联网信息平台的实现条件、开发及维护、安全的要求。
General Requirements for Internet Implementation Conditions of Custom Additive Manufactured (3D Printing) Medical Devices
现行
2019-06-28
2019-07-20
T/CAMDI 028-2019
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C349 其他通用设备制造业
团体标准
本标准主要涉及的是在互联网环境下，定制式增材制造医疗器械所面临的数据传输及安全、生产条件要求、互联网平台的建立及安全等问题。意义：基于互联网环境下的增材制造可充分发挥医、工、产、学、研各方的技术优势，加快定制化进程，发挥增材制造的独特优势，是大势所趋，标准的制定可以规范相关的要求和流程，具有极强的现实意义。范围：本标准规定了对于在互联网条件下，定制式增材制造（3D打印）医疗器械产品实现过程的术语和定义、相关方、相关的责任、互联网信息平台的实现条件、开发及维护、安全的要求。
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、山东卓业电子科技有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海正雅齿科科技股份有限公司、影为医疗科技（上海）有限公司
王彩梅、陈睿恺、姜冠群、路滕新、卢凌霄、赵晓磊、李建波；卢秉恒、戴尅戎、王迎军、韩倩倩、郭明、许锋、王旭东、叶哲伟、孙剑、艾松涛、周伟平
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YD/T 2712-2014 | 互联网服务拨测技术要求 | 现行 | 2014-10-14 | 2014-10-14 |
| DB34/T 4003-2021 | 家政企业互联网服务规范 | 现行 | 2021-09-03 | 2021-10-03 |
| YD/T 4979-2024 | 工业互联网 时序数据安全网关技术要求 | 现行 | 2024-07-05 | 2024-10-01 |
| DB4401/T310-2024 | 互联网小额借款合同要素规范 | 废止 | 2024-12-31 | 2025-01-31 |
| YD/T 4572-2023 | 互联网码号资源公钥基础设施（RPKI） 依赖方技术要求 | 现行 | 2023-12-20 | 2024-04-01 |
| YD/T 4946-2024 | 电信网和互联网数据水印技术要求与测试方法 | 现行 | 2024-07-05 | 2024-10-01 |
| DB46/T 513-2020 | 互联网短租房经营服务规范及评价 | 现行 | 2020-11-16 | 2020-12-15 |
| GB/T 44067.4-2025 | 工业互联网平台 技术要求及测试方法 第4部分：边缘计算平台 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2026-04-01 |
| YD/T 3530-2019 | 为移动通信终端提供互联网接入的设备安全能力技术要求 | 现行 | 2019-11-11 | 2020-01-01 |
| T/SCA 018-2021 | 工业互联网集装箱二级节点平台应用接口规范 | 现行 | 2021-10-08 | 2021-11-08 |
| DB3205/T 1041-2022 | "互联网+不动产登记"服务规范 | 现行 | 2022-04-29 | 2022-05-10 |
| YD/T 2693-2014 | 电信和互联网用户个人电子信息保护检测要求 | 现行 | 2014-10-14 | 2014-10-14 |
| YD/T 3738-2020 | 互联网新技术新业务安全评估实施要求 | 现行 | 2020-08-31 | 2020-10-01 |
| YD/T 2331-2011 | 电信网和互联网服务目录管理技术要求 | 现行 | 2011-12-20 | 2012-02-01 |
| YD/T 3474-2019 | 移动互联网应用程序安全加固能力评估要求与测试方法 | 现行 | 2019-08-27 | 2020-01-01 |
| YD/T 3460-2019 | 互联网码号资源公钥基础设施（RPKI） 联系人信息记录 | 现行 | 2019-08-27 | 2020-01-01 |
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| YD/T 4195-2023 | 互联网数据中心基础设施监控系统北向接口规范 | 现行 | 2023-05-22 | 2023-08-01 |
| T/CAMDI 029-2019 | 定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准 | 现行 | 2019-06-28 | 2019-07-20 |