General Requirements for Internet Implementation Conditions of Custom Additive Manufactured (3D Printing) Medical Devices
现行
2019-06-28
2019-07-20
T/CAMDI 028-2019
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C349 其他通用设备制造业
团体标准
本标准主要涉及的是在互联网环境下，定制式增材制造医疗器械所面临的数据传输及安全、生产条件要求、互联网平台的建立及安全等问题。意义：基于互联网环境下的增材制造可充分发挥医、工、产、学、研各方的技术优势，加快定制化进程，发挥增材制造的独特优势，是大势所趋，标准的制定可以规范相关的要求和流程，具有极强的现实意义。范围：本标准规定了对于在互联网条件下，定制式增材制造（3D打印）医疗器械产品实现过程的术语和定义、相关方、相关的责任、互联网信息平台的实现条件、开发及维护、安全的要求。
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、山东卓业电子科技有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海正雅齿科科技股份有限公司、影为医疗科技（上海）有限公司
王彩梅、陈睿恺、姜冠群、路滕新、卢凌霄、赵晓磊、李建波；卢秉恒、戴尅戎、王迎军、韩倩倩、郭明、许锋、王旭东、叶哲伟、孙剑、艾松涛、周伟平
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GZBC 18-2019 | 互联网慢病管理平台技术规范 | 现行 | 2019-08-08 | 2019-09-01 |
| T/YAIMH 005-2019 | 关于规范开展互联网＋预约转诊服务公约 | 现行 | 2019-10-15 | 2019-10-15 |
| T/YAIMH 006-2019 | 互联网＋医疗健康科普管理规范 | 现行 | 2019-11-04 | 2019-11-04 |
| T/JSIA 0002-2019 | 江苏省互联网众创园评估规范 | 现行 | 2019-11-19 | 2019-11-19 |
| T/ZDL 001-2019 | 供电企业廉洁风险防控“互联网+协同监督”工作导则 | 现行 | 2019-11-26 | 2019-12-01 |
| T/CSCA 120032-2020 | 互联网竞价拍卖服务认证要求 | 现行 | 2020-05-22 | 2020-05-22 |
| T/GDMIA 004-2020 | 家电行业工业互联网国家二级节点标识编码 | 现行 | 2020-06-10 | 2020-06-20 |
| T/GDMIA 005-2020 | 家电行业工业互联网国家二级节点平台技术规范 接口规范 | 现行 | 2020-06-10 | 2020-06-20 |
| T/QDSF 005-2020 | 现代服务业企业互联网软件委托开发项目合同管理标准 | 现行 | 2020-08-10 | 2020-08-10 |
| T/QDSF 006-2021 | 现代服务业企业互联网软件委托开发项目服务规范 | 现行 | 2021-01-06 | 2021-01-06 |
| T/CESS 8-2021 | 工业互联网界面用户体验 第2部分：评价模型和方法 | 现行 | 2021-08-30 | 2021-08-31 |
| T/SCA 018-2021 | 工业互联网集装箱二级节点平台应用接口规范 | 现行 | 2021-10-08 | 2021-11-08 |
| T/SCA 019-2021 | 工业互联网集装箱二级节点平台用户接入与标识管理规范 | 现行 | 2021-10-08 | 2021-11-08 |
| T/WJDGC 0004-2021 | 移动互联网磁钢限温器远程三级监控公共检测技术 | 现行 | 2021-12-19 | 2021-12-19 |
| T/ZIIC 010-2021 | 工业互联网标识解析 工业APP分类体系 | 现行 | 2021-12-20 | 2021-12-20 |
| T/ZIIC 014-2021 | 工业互联网标识解析 工业APP基础术语 | 现行 | 2021-12-20 | 2021-12-20 |
| T/ZIIC 012-2021 | 工业互联网标识解析 工业APP互联互通方法 | 现行 | 2021-12-20 | 2021-12-20 |
| T/ZIIC 013-2021 | 工业互联网标识解析 工业APP节点信息采集 | 现行 | 2021-12-20 | 2021-12-20 |
| T/ISC 0013-2021 | 互联网信息科技风险治理能力模型 总体框架 | 现行 | 2021-12-21 | 2021-12-21 |
| T/ISC 0014-2021 | 互联网企业投诉处理优质服务规范 | 现行 | 2021-12-21 | 2021-12-21 |
| T/SDSEC 0001-2022 | 工业互联网应用成熟度评估办法 | 现行 | 2022-01-07 | 2022-01-07 |
| T/FSAS 58-2022 | 基于互联网的可信数字身份服务技术要求 | 现行 | 2022-02-10 | 2022-02-10 |
| T/SUCA 017.1-2022 | 互联网超高清视频播放软件 第1部分：视频质量分级规范 | 现行 | 2022-02-23 | 2022-02-26 |
| T/TBPS 0004-2022 | 电源工业互联网标识管理规范 | 现行 | 2022-03-10 | 2022-03-28 |
| T/CMSA 0026-2022 | 预警信息互联网电子地图展示要求 | 现行 | 2022-03-16 | 2022-03-16 |
| T/CAMDI 029-2019 | 定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准 | 现行 | 2019-06-28 | 2019-07-20 |
| T/CAMDI 027-2019 | 匹配式人工颞下颌关节团体标准 | 现行 | 2019-06-28 | 2019-07-20 |
正在请求下载信息...