主要技术内容
本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求。本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制。本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动。
下载电子版
正在请求下载信息...
Manufacture and quality control of total bilirubin test kit
现行
2022-06-21
2022-07-01
T/CAMDI 075-2022
中国医疗器械行业协会
否
01.020
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求。 本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制。 本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动。
本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求。本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制。本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动。
河北省药品医疗器械检验研究院、河北艾欧路生物科技有限责任公司、廊坊恒益生物技术有限公司
李挥、李宝林、周丽、王丽、邹志良、张红中
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/WSJD 24-2022 | 职业健康检查质量控制评价指南 | 现行 | 2022-09-30 | 2022-11-01 |
| T/CACM 1486-2023 | 广地龙质量控制技术规范 | 现行 | 2023-04-17 | 2023-04-17 |
| T/ZIPS 00001-2024 | 中小企业专利质量控制指引 | 现行 | 2025-01-15 | 2025-01-16 |
| T/FJAASS 014-2025 | 山格淮山全程质量控制技术规范 | 现行 | 2025-03-25 | 2025-03-25 |
| T/SAASS 135-2023 | 油用花生米收购及生产加工过程质量控制规范 | 现行 | 2023-10-25 | 2023-10-25 |
| T/SEEPLA 05-2024 | 四川省声环境质量自动监测系统质量保证与质量控制技术规范 | 现行 | 2024-03-01 | 2024-03-01 |
| T/CSSS 010-2024 | 运动科研实验室质量控制通用要求 | 现行 | 2024-05-08 | 2024-05-31 |
| T/CSHB 0006-2024 | 环保型铁精粉质量控制规范 | 现行 | 2024-06-25 | 2024-06-25 |
| T/ZNZ 213-2023 | 绿色食品箬阳龙珍茶生产全程质量控制技术规范 | 现行 | 2023-09-15 | 2023-10-15 |
| T/GDP 014-2020 | 亚非草蛉质量控制技术规程 | 现行 | 2020-12-28 | 2020-12-28 |
| T/MYXH 001-2021 | 味在番禺 烧腊及卤煮制品质量控制规范 | 现行 | 2021-08-05 | 2021-08-05 |
| T/LZZLXH 072-2024 | 制药企业质量控制规范 | 现行 | 2024-09-03 | 2024-10-30 |
| T/CHIA 31.4-2023 | 区域医疗质量监管系统基本数据集 第4部分：重点专科质量控制 | 现行 | 2023-11-14 | 2024-02-01 |
| T/CAS 841-2024 | 心脏标志物即时检验质量控制技术要求 | 现行 | 2024-03-15 | 2024-03-15 |
| T/GXDSL 005-2025 | 细胞治疗产品冷链运输质量控制标准 | 现行 | 2025-03-07 | 2025-03-07 |
| T/SZFAA 17-2026 | 益生菌农产品生产质量控制技术规范 | 现行 | 2026-01-08 | 2026-01-10 |
| GB/T 27402-2026 | 实验室质量控制规范 植物检疫 | 现行 | 2026-01-28 | 2026-03-01 |
| GB/T 39649-2020 | 实验动物 实验鱼质量控制 | 现行 | 2020-12-14 | 2020-12-14 |
| DB11/T 3046-2025 | 健康体检质量控制规范 | 现行 | 2025-07-01 | 2025-10-01 |
| DB34/T 4432-2023 | 食用农产品快速检测实验室质量控制体系规范 | 现行 | 2023-03-01 | 2023-04-01 |
| GB/T 27407-2010 | 实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术 评价分析测量系统的性能 | 现行 | 2011-01-14 | 2011-07-01 |
| DB34/T 5335-2025 | 山区夏秋茶原料质量控制技术规范 | 现行 | 2025-11-19 | 2025-12-19 |
| GB/T 34791-2017 | 实验动物 质量控制要求 | 现行 | 2017-11-01 | 2018-05-01 |
| DB6110/T 023-2022 | 五味子质量控制技术规范 | 现行 | 2022-11-23 | 2022-12-23 |
| DB51/T 3118-2023 | 职业健康检查质量控制规范 | 现行 | 2023-10-11 | 2023-11-12 |
| T/CBDA 63-2022 | 建筑装配室内石材及瓷板干挂技术规程 | 现行 | 2022-06-21 | 2022-10-01 |
| T/ZXSH 002-2022 | 财务资产管理制度 | 现行 | 2022-06-20 | 2022-06-30 |
正在请求下载信息...