主要技术内容
本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求。本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制。本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动。
Manufacture and quality control of total bilirubin test kit
现行
2022-06-21
2022-07-01
本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求。 本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制。 本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动。
本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求。本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制。本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动。
河北省药品医疗器械检验研究院、河北艾欧路生物科技有限责任公司、廊坊恒益生物技术有限公司
李挥、李宝林、周丽、王丽、邹志良、张红中
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CBDA 63-2022 | 建筑装配室内石材及瓷板干挂技术规程 | 现行 | 2022-06-21 | 2022-10-01 |
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| T/CGCPU 017-2021 | CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求 | 现行 | 2021-10-22 | 2021-10-23 |
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| T/BLTJBX 04-2020 | 液化石油气充装站质量控制规范 | 现行 | 2020-10-20 | 2020-12-01 |
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| T/CAB 2022-2019 | 乘用车转向泵绿色设计数据收集与质量控制要求 | 现行 | 2019-12-20 | 2019-12-20 |
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| T/CAME 6-2019 | PET/MR质量控制检测规范 | 现行 | 2019-07-08 | 2019-08-08 |
| T/CALAS 59-2018 | 实验动物 长爪沙遗传质量控制 | 现行 | 2018-06-30 | 2018-07-01 |
| T/CALAS 11-2017 | 实验动物 树鼩遗传质量控制 | 现行 | 2017-05-18 | 2017-05-18 |
| T/CALAS 16-2017 | 实验动物 SPF 鸡遗传质量控制 | 现行 | 2017-05-18 | 2017-05-18 |
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