主要技术内容
本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求。本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制。本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动。
Manufacture and quality control of total bilirubin test kit
现行
2022-06-21
2022-07-01
T/CAMDI 075-2022
中国医疗器械行业协会
否
01.020
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求。 本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制。 本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动。
本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求。本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制。本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动。
河北省药品医疗器械检验研究院、河北艾欧路生物科技有限责任公司、廊坊恒益生物技术有限公司
李挥、李宝林、周丽、王丽、邹志良、张红中
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB6110/T 041-2023 | 板栗质量控制技术规范 | 现行 | 2023-10-07 | 2023-11-06 |
| T/MYXH 001-2021 | 味在番禺 烧腊及卤煮制品质量控制规范 | 现行 | 2021-08-05 | 2021-08-05 |
| QX/T 123-2011 | 无线电探空资料质量控制 | 现行 | 2011-04-07 | 2011-09-01 |
| DB43/T 2947-2024 | 烟草种子质量控制规程 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-03-31 |
| DB22/T 2042-2014 | 机动车安全技术检验机构检测结果质量控制规范 | 现行 | 2014-02-28 | 2014-04-30 |
| WS 667-2019 | 机械臂放射治疗装置质量控制检测规范 | 现行 | 2019-09-27 | 2020-04-01 |
| DB11/T 3046-2025 | 健康体检质量控制规范 | 现行 | 2025-07-01 | 2025-10-01 |
| DB61/T 1377-2020 | 红色旅游演出质量控制规范 | 现行 | 2020-09-15 | 2020-10-15 |
| DB32/T 4227-2022 | 高流量呼吸湿化治疗仪临床使用安全管理与质量控制规范 | 现行 | 2022-03-18 | 2022-04-18 |
| GB/T 38548.5-2020 | 内容资源数字化加工 第5部分：质量控制 | 现行 | 2020-03-06 | 2020-10-01 |
| T/SHIA 7.2-2018 | 卫生健康数据质量控制规范 第 2 部分：数据质量控制规则标准 | 现行 | 2018-12-22 | 2019-01-01 |
| DB32/T 4578.1-2023 | 丙型病毒性肝炎防治技术指南 第1部分：质量控制指标 | 现行 | 2023-10-09 | 2023-11-09 |
| GA/T 1704-2019 | 法庭科学 DNA实验室质量控制规范 | 现行 | 2019-10-14 | 2019-12-01 |
| DB31/T 1377.5-2022 | 实验鸡和鸭 第5部分：遗传质量控制 | 现行 | 2022-10-28 | 2023-02-01 |
| MH/T 6044-2025 | 小型运输机场民用航空燃料质量控制和操作程序 | 现行 | 2025-12-23 | 2026-01-01 |
| HJ 1176-2021 | 全国生态状况调查评估技术规范——数据质量控制与集成 | 现行 | 2021-05-12 | 2021-08-01 |
| GB/T 30538-2014 | 文件管理应用 办公文件彩色扫描的质量控制 | 现行 | 2014-05-06 | 2014-11-01 |
| DB5226/T221-2019 | 黔东南小香鸡 质量控制标准 | 现行 | 2019-12-09 | 2020-06-09 |
| DB6110/T 031-2023 | 肉兔质量控制技术规范 | 现行 | 2023-10-07 | 2023-11-06 |
| T/GCM 004-2019 | 90岁以上老年人健康检查规范 第四部分：体格检查质量控制 | 现行 | 2019-12-05 | 2019-12-05 |
| DB14/T 3070-2024 | 高频电刀临床使用质量控制规范 | 现行 | 2024-08-07 | 2024-11-08 |
| JB/T 9173-1999 | 齿轮碳氮共渗工艺及质量控制 | 现行 | 1999-06-24 | 2000-01-01 |
| MH/T 6020-2012 | 民用航空燃料质量控制和操作程序 | 废止 | 2012-04-10 | 2012-08-01 |
| T/CNFA 10-2020 | 公共采购家具质量控制及验收规范 | 现行 | 2020-11-01 | 2020-12-01 |
| DB37/T 5121-2022 | 室外塑胶跑道质量控制技术规程 | 现行 | 2022-04-24 | 2022-06-01 |
| T/CBDA 63-2022 | 建筑装配室内石材及瓷板干挂技术规程 | 现行 | 2022-06-21 | 2022-10-01 |