医用苯乙烯类热塑性弹性体中双环戊二烯(DCPD)残留量测定 气相色谱法

Test method for residual of dicyclopentadiene from medical styrenic thermoplastic elastomer gas chromatography method

T/CAMDI 077-2022制造业

现行

标准状态

发布日期

2022-08-04

实施日期

2022-09-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 077-2022

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.20 输血、输液和注射设备

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

适用范围

本文件描述了医用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)材料中双环戊二烯(以下简称DCPD)残留量的测试方法。 本文件适用于输注和存储用苯乙烯类热塑性弹性体中DCPD残留量的测定。

主要技术内容

本文件描述了医用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)材料中双环戊二烯(以下简称DCPD)残留量的测试方法。本文件适用于输注和存储用苯乙烯类热塑性弹性体中DCPD残留量的测定。

起草单位

中国科学院长春应用化学研究所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、威高集团有限公司、中石化巴陵石油化工有限公司、江西省医疗器械检测中心、河南驼人医疗器械研究院有限公司、深圳市汇同方科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

起草人

石恒冲、栾世方、周全、尹立刚、梁红文、刘路、肖月丽、孟庆明、苏卫东

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