医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇(BDO)单体测定 气相色谱-质谱法(GC-MS)

Test method for residual of 1,4-Butanediol from medical polyurethane materials gas chromatography mass spectrometry method

T/CAMDI 078-2022制造业

现行

更新日期:2026-03-30

标准状态

发布日期

2022-08-04

实施日期

2022-09-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 078-2022

包含专利

否

标准分类

标准层级

团体标准

适用范围

本文件描述了医用聚氨酯材料中残留的1,4-丁二醇(以下简称BDO)单体的测定方法。 本文件适用于以BDO等单体为合成原料的医用聚氨酯材料的残留BDO单体的测定。

主要技术内容

本文件描述了医用聚氨酯材料中残留的1,4-丁二醇(以下简称BDO)单体的测定方法。本文件适用于以BDO等单体为合成原料的医用聚氨酯材料的残留BDO单体的测定。

起草单位

中国科学院长春应用化学研究所、威海洁瑞医用制品有限公司、威高集团有限公司、万华化学集团股份有限公司、江西省医疗器械检测中心、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

起草人

石恒冲、栾世方、张鹏翔、闫顺杰、陈卓、刘婷婷、苏卫东

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