主要技术内容
本文件规定了染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏的试验方法。本文件适用于检测透明和/或不透明的非透气包装密封处大于或等于50μm的通道（方法A），以及检测透明和/或不透明的非透气柔性屏障材料中直径大于或等于10μm的泄漏（方法B）。本文件要求染色液与被测材料和/或吸收物表面具有良好的对比度。
Standard Test Method for Detecting Leaks in Nonporous Packaging or Flexible Barrier Materials by Dye Penetration
现行
2022-12-22
2023-07-01
T/CAMDI 081-2022
中国医疗器械行业协会
否
11.080.30 消毒封装
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏的试验方法。本文件适用于检测透明和/或不透明的非透气包装密封处大于或等于50μm的通道（方法A），以及检测透明和/或不透明的非透气柔性屏障材料中直径大于或等于10μm的泄漏（方法B）。本文件要求染色液与被测材料和/或吸收物表面具有良好的对比度。
奥力拓医用包装材料（苏州）有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、通标标准技术服务（上海）有限公司、微创神通医疗科技（上海）有限公司
刘丽莹、柳亚安、钱军、童玉玺、龚敏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 3294-2023 | 防水透气型创可贴 | 现行 | 2023-10-25 | 2023-11-20 |
| T/QGCML 3952-2024 | 透气型塑胶跑道 | 现行 | 2024-03-26 | 2024-04-11 |
| JC/T 956-2014 | 勃氏透气仪 | 现行 | 2014-10-14 | 2015-04-01 |
| GB/T 23227-2018 | 卷烟纸、成形纸、接装纸、具有间断或连续透气区的材料以及具有不同透气带的材料 透气度的测定 | 现行 | 2018-05-14 | 2018-09-01 |
| GB/T 22819-2008 | 高透气纸张透气性的测定 | 现行 | 2008-12-30 | 2009-09-01 |
| T/CAMDI 082-2022 | 包装试验方法确认指南 | 现行 | 2022-12-22 | 2023-07-01 |