T/CAMDI 092-2022 增材制造金属肩关节假体

标准状态

发布日期

2022-12-30

实施日期

2023-01-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 092-2022

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.040.40 外科植入物、假体和矫

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了增材制造金属肩关节假体的分类与尺寸、设计与开发、材料、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于通过金属增材制造技术制造的半肩关节假体或全肩关节假体，也适用于组配式增材制造金属肩关节假体与一体式增材制造金属肩关节假体的设计与制备要求。

起草单位

上海浦卫医疗器械厂有限公司、嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司、重庆熙科医疗科技有限公司、百帆测试技术（上海）有限公司

起草人

尤巧娟、叶金铎、王森、朱旭

专题

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