主要技术内容
本文件规定了医用增材制造光固化成形工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于立体光固化成形（stereo lithography apparatus, SLA）、数字光处理（digital light processing, DLP）和掩膜立体光固化成形（masked stereo lithography apparatus, MSLA)技术。当涉及其他光固化成形技术时，本文件的相关内容可作为参考，但其适用性应由本文件的使用者进行判断。
下载电子版
正在请求下载信息...
Additive manufacturing for medical applications-Requirements for control and validation of light-curing process
现行
2022-12-30
2023-01-01
T/CAMDI 093-2022
中国医疗器械行业协会
否
11.040.01 医疗设备综合
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了医用增材制造光固化成形工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于立体光固化成形（stereo lithography apparatus, SLA）、数字光处理（digital light processing, DLP）和掩膜立体光固化成形（masked stereo lithography apparatus, MSLA)技术。当涉及其他光固化成形技术时，本文件的相关内容可作为参考，但其适用性应由本文件的使用者进行判断。
上海市医疗器械化妆品审评核查中心、上海联泰科技股份有限公司、北京龙凤呈祥医院管理有限公司、优你造科技（北京）有限公司、德检（江苏）检测技术有限公司、宁波市石生科技有限公司
姜歆、何婷、谢能、于清晓、李雁、张韬、蔡鹏、冯涛
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CWAN 0134-2024 | 金属封严环滚压成形推荐工艺规范 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-02-01 |
| T/CMES 38008-2024 | 金属构筑成形真空激光去氧化膜工艺技术 | 现行 | 2024-04-03 | 2024-05-06 |
| T/ZZB 3240-2023 | 高透滤棒成形纸 | 现行 | 2023-10-20 | 2023-11-01 |
| GB/T 15825.1-2008 | 金属薄板成形性能与试验方法 第1部分：成形性能和指标 | 现行 | 2008-12-23 | 2009-06-01 |
| GB/T 46815-2025 | 钛合金板材超塑成形和扩散连接 工艺规范 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2026-07-01 |
| GB/T 15825.8-2008 | 金属薄板成形性能与试验方法 第8部分：成形极限图(FLD)测定指南 | 现行 | 2008-12-23 | 2009-06-01 |
| GB/T 44949-2024 | 智能热冲压成形生产线 | 现行 | 2024-11-28 | 2024-11-28 |
| JB/T 13897.1-2020 | 超高压充液成形设备 第1部分：通用技术条件 | 现行 | 2020-04-16 | 2021-01-01 |
| JB/T 13897.2-2020 | 超高压充液成形设备 第2部分：超高压源 | 现行 | 2020-04-16 | 2021-01-01 |
| GB/T 43479-2023 | 金属旋压成形性能与试验方法 成形性能、成形指标及通用试验规程 | 现行 | 2023-12-28 | 2024-07-01 |
| GB/T 45135-2024 | 钛合金板材超塑成形和扩散连接件 通用技术规范 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-07-01 |
| GB/T 41859-2022 | 金属板材精密冷弯成形 工艺规范 | 现行 | 2022-10-12 | 2022-10-12 |
| GB/T 34385-2017 | 辊式冷弯成形机械通用技术条件 | 现行 | 2017-09-29 | 2018-04-01 |
| JB 5759-1991 | 立式电解成形机精度 | 现行 | 1991-10-18 | 1992-10-01 |
| JB 5760-1991 | 立式电解成形机技术条件 | 现行 | 1991-10-18 | 1992-10-01 |
| JB/T 14280-2022 | 增材制造 桌面级材料挤出成形设备安全技术规范 | 现行 | 2022-04-08 | 2022-10-01 |
| JB/T 14279-2022 | 增材制造 材料挤出成形3D打印笔 | 现行 | 2022-04-08 | 2022-10-01 |
| JB/T 5202-1991 | 多工位冷成形机 基本参数 | 现行 | 1991-06-22 | 1992-07-01 |
| JB/T 10488-2017 | 槽绝缘成形切断机 | 现行 | 2017-04-12 | 2018-01-01 |
| GB/T 43755-2024 | 预成形软钎料 | 现行 | 2024-03-15 | 2024-10-01 |
| HB_Z 406-2013(2017) | 铝合金零件喷丸成形工艺 | 现行 | 2013-04-25 | 2013-09-01 |
| GB/T 26455-2011 | 造纸用多层成形网 | 现行 | 2011-05-12 | 2011-09-15 |
| GB/T 24290-2009 | 造纸用成形网、干燥网测量方法 | 现行 | 2009-07-31 | 2010-03-01 |
| GB/T 29536-2013 | 金属管材成形极限图（FLD） 试验方法 | 现行 | 2013-06-09 | 2014-03-01 |
| T/CAMDI 094-2022 | 增材制造氧化锆牙种植体 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-01-01 |
| T/CAMDI 092-2022 | 增材制造金属肩关节假体 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-01-01 |
正在请求下载信息...