T/CAMDI 095-2022 基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求

标准状态

发布日期

2022-12-30

实施日期

2023-01-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 095-2022

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.040.40 外科植入物、假体和矫

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了增材制造的皮肤修复产品通用要求，包含产品设计和组成、产品技术要求与评价方法、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用于基于增材制造的治疗部分/全层损伤的皮肤修复产品。

起草单位

江苏创健医疗科技股份有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司

起草人

李海航、杜玉堂、董佳桓

专题

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