用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料

Poly-ether-ether-ketone (PEEK) materials for additive manufacturing of implantable medical device

T/CAMDI 097-2022制造业

现行

标准状态

发布日期

2022-12-30

实施日期

2023-01-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 097-2022

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.40 外科植入物、假体和矫

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料的要求和相关的试验方法。本文件适用于由供应商直接合成的PEEK母料和直接面向医用增材制造技术的PEEK原材料。其中,PEEK母料的形态主要包括粒料、粉材和丝材;PEEK原材料的形态主要包括粒料、粉材、丝材和粉末床熔融增材制造工艺中使用过的粉材。

起草单位

西安交通大学、吉林省中研高分子材料股份有限公司、广州迈普再生医学科技股份有限公司、西安康拓医疗技术股份有限公司、长春吉大特塑工程研究有限公司、浙江鹏孚隆科技股份有限公司、赢创特种化学(上海)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、聚维智能医学科技(武汉)有限公司

起草人

孙畅宁、谢怀杰、马骋、刘益强、牟建新、于顺东、杨锐宾、甘艺良、吴卫东

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