主要技术内容
本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料的要求和相关的试验方法。本文件适用于由供应商直接合成的PEEK母料和直接面向医用增材制造技术的PEEK原材料。其中，PEEK母料的形态主要包括粒料、粉材和丝材；PEEK原材料的形态主要包括粒料、粉材、丝材和粉末床熔融增材制造工艺中使用过的粉材。
下载电子版
正在请求下载信息...
Poly-ether-ether-ketone (PEEK) materials for additive manufacturing of implantable medical device
现行
2022-12-30
2023-01-01
T/CAMDI 097-2022
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料的要求和相关的试验方法。本文件适用于由供应商直接合成的PEEK母料和直接面向医用增材制造技术的PEEK原材料。其中，PEEK母料的形态主要包括粒料、粉材和丝材；PEEK原材料的形态主要包括粒料、粉材、丝材和粉末床熔融增材制造工艺中使用过的粉材。
西安交通大学、吉林省中研高分子材料股份有限公司、广州迈普再生医学科技股份有限公司、西安康拓医疗技术股份有限公司、长春吉大特塑工程研究有限公司、浙江鹏孚隆科技股份有限公司、赢创特种化学（上海）有限公司、大博医疗科技股份有限公司、聚维智能医学科技（武汉）有限公司
孙畅宁、谢怀杰、马骋、刘益强、牟建新、于顺东、杨锐宾、甘艺良、吴卫东
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CADERM 5011-2023 | 大规模伤害事件紧急医学救援应急处置技术要求 | 现行 | 2023-02-24 | 2023-03-24 |
| T/CAV 017-2025 | 疫苗临床试验现场不良事件评价医学协作工作规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CAV 034-2025 | 疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-23 |
| T/CITS 358-2025 | 基于人工智能的医学形态学分析系统 技术要求 | 现行 | 2025-04-22 | 2025-04-22 |
| T/CITS 359-2025 | 医学实验室分子诊断质控品选择和使用指南 | 现行 | 2025-04-22 | 2025-04-22 |
| T/BAHIM 001-2025 | 重症医学科一体化管理规范 | 现行 | 2025-06-24 | 2025-06-24 |
| T/CAQI 357-2023 | 医学实验室管理和技术能力评价 内部审核 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-30 |
| T/CAQI 359-2023 | 医学实验室管理和技术能力评价 信息系统管理功能规范 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-30 |
| T/CAQI 360-2023 | 医学实验室管理和技术能力评价 信息管理系统建设指南 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-30 |
| T/CADERM 9021-2024 | 航空医学救援基地建设导则 | 现行 | 2024-07-17 | 2024-08-18 |
| T/CADERM 9022-2024 | 航空医学救援医护人员培训要求 | 现行 | 2024-07-17 | 2024-08-18 |
| T/CAMDI 090-2022 | 医学图像处理三维自动重建的技术要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-01-01 |
| T/CAQI 356-2023 | 医学实验室管理和技术能力评价 通用要求 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-30 |
| T/CADERM 6001-2021 | 大型冰雪赛事应急医学保障能力培训要求 | 现行 | 2021-06-28 | 2021-07-28 |
| T/CADERM 7001-2021 | 紧急医学救援装备管理通则 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 7002-2021 | 紧急医学救援装备管理配备要求 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 7003-2021 | 紧急医学救援装备管理维护保养通用要求 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 7004-2021 | 紧急医学救援装备管理运行要求 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 7013-2021 | 紧急医学救援装备 X 射线诊断车通用技术规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 7014-2021 | 紧急医学救援装备 核磁诊断车通用技术规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 7015-2021 | 紧急医学救援装备 手术车通用技术规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/GDPHA 034-2021 | 广东省医学科研实验室等级评定规则与实施办法（试行版） | 现行 | 2021-08-20 | 2021-09-01 |
| T/CAQI 384-2024 | 医学实验室 数据项代码 | 现行 | 2024-04-07 | 2024-05-06 |
| T/CITS 172-2024 | 居家医学检验外送服务规范 | 现行 | 2024-11-20 | 2024-11-20 |
| T/CITS 254-2025 | 医学实验室常规免疫检测项目质控品的选择、使用和评估要求 | 现行 | 2025-02-17 | 2025-02-17 |
| T/CCTA 40503-2022 | 莫代尔纤维羊毛混纺色纺弹力布 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/CAMDI 096-2022 | 增材制造植入物设计输入要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-01-01 |
正在请求下载信息...