主要技术内容
本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料的要求和相关的试验方法。本文件适用于由供应商直接合成的PEEK母料和直接面向医用增材制造技术的PEEK原材料。其中，PEEK母料的形态主要包括粒料、粉材和丝材；PEEK原材料的形态主要包括粒料、粉材、丝材和粉末床熔融增材制造工艺中使用过的粉材。
Poly-ether-ether-ketone (PEEK) materials for additive manufacturing of implantable medical device
现行
2022-12-30
2023-01-01
T/CAMDI 097-2022
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料的要求和相关的试验方法。本文件适用于由供应商直接合成的PEEK母料和直接面向医用增材制造技术的PEEK原材料。其中，PEEK母料的形态主要包括粒料、粉材和丝材；PEEK原材料的形态主要包括粒料、粉材、丝材和粉末床熔融增材制造工艺中使用过的粉材。
西安交通大学、吉林省中研高分子材料股份有限公司、广州迈普再生医学科技股份有限公司、西安康拓医疗技术股份有限公司、长春吉大特塑工程研究有限公司、浙江鹏孚隆科技股份有限公司、赢创特种化学（上海）有限公司、大博医疗科技股份有限公司、聚维智能医学科技（武汉）有限公司
孙畅宁、谢怀杰、马骋、刘益强、牟建新、于顺东、杨锐宾、甘艺良、吴卫东
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB21/T 3838-2023 | 集中隔离医学观察场所卫生管理规范 | 现行 | 2023-09-30 | 2023-10-30 |
| T/CAQI 357-2023 | 医学实验室管理和技术能力评价 内部审核 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-30 |
| T/BPMA 0007.4-2020 | 新型冠状病毒肺炎病例 密切接触者医学观察管理指南 第4部分：住院患者医学观察 | 现行 | 2020-07-10 | 2020-07-10 |
| DB51/T 3191-2024 | 重症医学信息系统技术规范 | 现行 | 2024-10-08 | 2024-11-08 |
| GB/T 17256-2012 | 残疾人自行车和射箭运动员医学和功能分级 | 现行 | 2012-12-31 | 2013-05-01 |
| T/CITS 254-2025 | 医学实验室常规免疫检测项目质控品的选择、使用和评估要求 | 现行 | 2025-02-17 | 2025-02-17 |
| T/CITS 255-2025 | 医学实验室常规生化定量检测项目质控品的选择、使用和评估 | 现行 | 2025-02-17 | 2025-02-17 |
| T/CAPE 10109-2025 | 医学装备整体运维管理服务规范 | 现行 | 2025-12-03 | 2026-03-03 |
| T/BPMA 0007.1-2020 | 新型冠状病毒肺炎病例密切接触者医学观察管理指南 第1部分：总则 | 现行 | 2020-07-10 | 2020-07-10 |
| T/CITS 172-2024 | 居家医学检验外送服务规范 | 现行 | 2024-11-20 | 2024-11-20 |
| DB63/T 2302-2024 | 重大新发突发传染病集中隔离医学观察场所管理规范 | 现行 | 2024-06-19 | 2024-07-25 |
| T/CBDA 60-2022 | 绿色医学实验室装饰装修技术规程 | 现行 | 2022-04-12 | 2022-07-01 |
| DB12/T 3045-2025 | 医学实验室质量与技术要求 | 现行 | 2025-03-24 | 2025-04-01 |
| SN/T 4088-2015 | 入出境人员医学咨询规范 | 现行 | 2015-02-09 | 2015-09-01 |
| WS/T 418-2024 | 受委托医学实验室选择指南 | 现行 | 2024-05-09 | 2024-11-01 |
| T/CADERM 7002-2021 | 紧急医学救援装备管理配备要求 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 9021-2024 | 航空医学救援基地建设导则 | 现行 | 2024-07-17 | 2024-08-18 |
| T/CADERM 5001-2019 | 国家级紧急医学救援队伍建设规范 | 现行 | 2019-04-29 | 2019-05-12 |
| WS/T 467-2014 | 核和辐射事故医学响应程序 | 现行 | 2014-10-24 | 2015-04-01 |
| DB50/T 1862-2025 | 重症医学科多重耐药菌管理规范 | 现行 | 2025-08-15 | 2025-11-15 |
| DB11/T 2505-2025 | 医学放射影像检查结果质量要求 | 现行 | 2025-12-29 | 2026-04-01 |
| T/CACM 1064-2018 | 针刀医学临床 通用要求 | 现行 | 2018-11-01 | 2019-09-01 |
| DB34/T 5125.1-2025 | 重症医学数据集 第1部分：监测数据 | 现行 | 2025-01-24 | 2025-02-24 |
| WS/T 835-2024 | 手术室医学装备配置标准 | 现行 | 2024-04-19 | 2024-11-01 |
| DB3305/T 140-2020 | 新冠肺炎集中隔离医学观察管理指南 | 废止 | 2020-03-11 | 2020-03-11 |
| T/CCTA 40503-2022 | 莫代尔纤维羊毛混纺色纺弹力布 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |