增材制造用于辅助结构性心脏病诊疗的个性化心血管模型

Personalized cardiovascular model by additive manufacturing for assisting the diagnosis and treatment of structural heart disease

T/CAMDI 109-2023 制造业

现行

标准状态

发布日期

2023-12-28

实施日期

2023-12-31

基础信息

标准号

T/CAMDI 109-2023

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.20 输血、输液和注射设备

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了增材制造辅助结构性心脏病诊疗的个性化心血管模型的分类、全过程相关方、要求、包装及模型设计及生产企业提供信息等内容。本文件适用于通过增材制造工艺生产,在结构性心脏病诊疗中用于医患沟通、手术规划和术后评估等过程的个性化心血管模型(以下简称“模型”)。

起草单位

西安马克医疗科技有限公司、宁波健世科技股份有限公司、上海纽脉医疗科技股份有限公司、南京圣德医疗科技有限公司、上海微创心通医疗科技有限公司、上海玛瑞斯三维打印技术有限公司

起草人

马克军、刘智杰、虞奇峰、马琛明、翁锦龄、单哉

专题

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