主要技术内容
本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于以羟基磷灰石（HA）、β-磷酸三钙（β-TCP）或二者复合的双相磷酸钙（BCP）为原材料，通过增材制造技术生产的磷酸钙生物陶瓷骨修复材料。
Additive Manufacturing-Calcium Phosphate Bioceramic Bone Repairing Materials
现行
2023-12-28
2023-12-31
T/CAMDI 113-2023
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于以羟基磷灰石（HA）、β-磷酸三钙（β-TCP）或二者复合的双相磷酸钙（BCP）为原材料，通过增材制造技术生产的磷酸钙生物陶瓷骨修复材料。
诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司、爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、西安博恩生物科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京十维科技有限责任公司
尹曼莉、郝颃、张佳新、张驰、王俊帅、万力
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| SY 5397-1991 | 生物标志物谱图 | 现行 | 1991-11-20 | 1992-05-01 |
| GB/T 27775-2011 | 病媒生物综合管理技术规范 城镇 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-04-01 |
| T/CSBM 0034-2023 | 溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料 | 现行 | 2023-04-24 | 2023-10-01 |
| T/CRES 0025-2025 | 生物质燃料气化燃烧清洁供暖技术规范 | 现行 | 2025-03-31 | 2025-04-30 |
| DB32/T 4751-2024 | 污水生物处理系统能效评价方法 | 现行 | 2024-04-26 | 2024-05-26 |
| GB/T 19276.2-2003 | 水性培养液中材料最终需氧生物分解能力的测定 采用测定释放的二氧化碳的方法 | 现行 | 2003-08-25 | 2004-02-01 |
| T/CAQI 59-2018 | 污(废)水生物处理 移动床生物膜反应器系统工程技术规范 | 现行 | 2018-12-26 | 2019-01-01 |
| GA/T 1901-2021 | 法庭科学 生物检材中89种农药及代谢物筛选 气相色谱-质谱法 | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| GB/T 42679-2023 | 农业废弃物资源化利用 生物质资源综合利用 | 现行 | 2023-05-23 | 2023-09-01 |
| T/ACEF 099-2023 | 燃煤电厂耦合生物质减污降碳效果评价方法 | 现行 | 2023-11-20 | 2023-11-26 |
| GB/T 27614-2011 | 生物防治物和其他有益生物的输入和释放准则 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-04-01 |
| NY/T 3618-2020 | 生物炭基有机肥料 | 现行 | 2020-03-20 | 2020-07-01 |
| WS/T 615-2018 | 早熟染色体凝集环辐射生物剂量估算方法 | 现行 | 2018-06-15 | 2018-12-01 |
| GA/T 1603-2019 | 法庭科学 生物检材中地芬尼多检验 气相色谱和气相色谱-质谱法 | 现行 | 2019-10-14 | 2019-12-01 |
| LY/T 3451-2025 | 林业生物质液体燃料 | 现行 | 2025-12-26 | 2026-04-01 |
| GA/T 2324-2025 | 法庭科学 生物检材中石房蛤毒素等13种贝类毒素检验 液相色谱-质谱法 | 现行 | 2025-01-08 | 2025-07-01 |
| HG/T 5925-2021 | 水处理用生物药剂 硝化菌剂 | 现行 | 2021-12-02 | 2022-04-01 |
| NY/T 3273-2018 | 难处理农药水生生物毒性试验指南 | 现行 | 2018-07-27 | 2018-12-01 |
| SN/T 1834-2006 | 出入境口岸疾病监测实验室生物安全操作标准 | 现行 | 2006-11-10 | 2007-05-16 |
| GB/T 19702-2021 | 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| NB/T 10768-2021 | 生物柴油储运操作规范 | 现行 | 2021-11-16 | 2022-02-16 |
| T/ZZB 0377-2018 | 高生物碳塑料购物袋 | 现行 | 2018-07-06 | 2018-08-01 |
| DB33/T 2344-2021 | 畜禽粪污异位生物发酵床处理技术规范 | 现行 | 2021-05-12 | 2021-06-12 |
| NY/T 1156.4-2006 | 农药室内生物测定试验准则 杀菌剂 第4部分：防治小麦白粉病试验 盆栽法 | 现行 | 2006-07-10 | 2006-10-01 |
| T/GCM 003-2019 | 90岁以上老年人健康检查规范 第三部分：生物标本采集和管理 | 现行 | 2019-12-05 | 2019-12-05 |
| T/CAMDI 114-2023 | 增材制造 钽金属全踝关节假体 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-31 |