主要技术内容
本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于以羟基磷灰石（HA）、β-磷酸三钙（β-TCP）或二者复合的双相磷酸钙（BCP）为原材料，通过增材制造技术生产的磷酸钙生物陶瓷骨修复材料。
Additive Manufacturing-Calcium Phosphate Bioceramic Bone Repairing Materials
现行
2023-12-28
2023-12-31
T/CAMDI 113-2023
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了增材制造磷酸钙生物陶瓷骨修复材料的术语和定义、产品设计和制造通用流程、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于以羟基磷灰石（HA）、β-磷酸三钙（β-TCP）或二者复合的双相磷酸钙（BCP）为原材料，通过增材制造技术生产的磷酸钙生物陶瓷骨修复材料。
诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司、爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司、西安博恩生物科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京十维科技有限责任公司
尹曼莉、郝颃、张佳新、张驰、王俊帅、万力
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/GSQN 019-2023 | 润滑油生物质滤芯 | 现行 | 2023-12-12 | 2023-12-12 |
| T/ZSESS 008-2024 | 病媒生物综合管理技术规范 | 现行 | 2024-01-26 | 2024-03-01 |
| T/ZJPCA 001-2024 | 农村病媒生物可持续控制指南—四害 | 现行 | 2024-01-29 | 2024-02-01 |
| T/CRES 0023-2024 | 基于分子蒸馏装置的生物油分离技术规程 | 现行 | 2024-02-02 | 2024-03-01 |
| T/JSERS 2-2024 | 生物质热化学制氢系统技术要求 | 现行 | 2024-02-19 | 2024-04-01 |
| T/CIECCPA 006-2024 | 燃煤耦合生物质技术规范 | 现行 | 2024-03-04 | 2024-03-08 |
| T/CI 283-2024 | 页岩钒浸出液中钒离子用生物质吸附剂 | 现行 | 2024-01-22 | 2024-01-22 |
| T/ACEF 133-2024 | 多环芳烃污染土壤异位强化生物修复技术指南 | 现行 | 2024-03-25 | 2024-03-25 |
| T/CSTM 01164-2024 | 道路透水材料生物堵塞性能测试方法 | 现行 | 2024-04-03 | 2024-07-03 |
| T/CRHA 040.1-2024 | 神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范 第1部分：通用要求 | 现行 | 2024-04-01 | 2024-04-15 |
| T/CRHA 040.2-2024 | 神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范 第2部分：人类脑脊液样本采集与处理 | 现行 | 2024-04-01 | 2024-04-15 |
| T/CRHA 040.3-2024 | 神经系统变性疾病生物样本与数据库建设规范 第3部分：死亡供者脑组织样本的采集与处理 | 现行 | 2024-04-01 | 2024-04-15 |
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