主要技术内容
本文件规定了增材制造钽金属全踝关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过增材制造技术加工的钽金属全踝关节假体。
Additive manufacturing—Tantalum total ankle joint prosthesis
现行
2023-12-28
2023-12-31
T/CAMDI 114-2023
中国医疗器械行业协会
否
11.040.30 外科器械和材料
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了增材制造钽金属全踝关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过增材制造技术加工的钽金属全踝关节假体。
大连大学附属中山医院、宁夏东方钽业股份有限公司、北京力达康科技有限公司、昆明市延安医院、星尘科技(广东)有限公司、苏州森锋医疗器械有限公司
李亚达、李小平、马淑芹、张爱丽、毛新华、胡晓苏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| CH 8004-1991 | 三等标准金属线纹尺 | 现行 | 1991-04-30 | 1991-10-01 |
| T/CAMDI 092-2022 | 增材制造金属肩关节假体 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-01-01 |
| GB/T 13353-1992 | 胶粘剂耐化学试剂性能的测定方法 金属与金属 | 现行 | 1992-01-14 | 1992-12-01 |
| GB/T 7750-1987 | 胶粘剂拉伸剪切蠕变性能试验方法 (金属对金属) | 现行 | 1987-05-25 | 1987-12-01 |
| JB/T 11742-2013 | 金属冷切圆锯片 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-07-01 |
| SH/T 0563-1993 | 551金属减活剂 | 现行 | 1993-06-11 | 1994-05-01 |
| GB/T 9967-2025 | 金属钕 | 现行 | 2025-08-01 | 2026-02-01 |
| GB/T 17343-2023 | 包装容器 金属方桶 | 现行 | 2023-05-23 | 2023-05-23 |
| SJ/T 10179-1991 | 金属隔振器总规范 | 现行 | 1991-05-28 | 1991-12-01 |
| GB/T 20892-2020 | 镨钕金属 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-10-01 |
| QB/T 5534-2020 | 日用金属美容工具通用技术要求 | 现行 | 2020-12-09 | 2021-04-01 |
| GZB 6-17-09-07 | 金属材精整工 | 现行 | 2019-11-04 | 2019-11-04 |
| YS/T 221-2011 | 金属铍珠 | 现行 | 2011-12-20 | 2012-07-01 |
| GB 12142-2025 | 便携式金属梯安全要求 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2027-01-01 |
| GB/T 4588.2-1996 | 有金属化孔单双面印制板分规范 | 现行 | 1996-03-31 | 1996-10-01 |
| T/CAMDI 171-2026 | 增材制造 钽金属全腕关节假体 | 现行 | 2026-01-05 | 2026-01-05 |
| GB 12142-2007 | 便携式金属梯安全要求 | 现行 | 2007-06-26 | 2008-02-01 |
| T/ZZB 1199-2019 | 铈镨钕金属 | 现行 | 2019-09-23 | 2019-10-31 |
| HG/T 3942-2007 | 工业用氢氧化钠 金属及非金属离子含量的测定 ICP法 | 现行 | 2007-07-20 | 2008-01-01 |
| GB/T 5750.6-2023 | 生活饮用水标准检验方法 第6部分:金属和类金属指标 | 现行 | 2023-03-17 | 2023-10-01 |
| T/ZZB 1651-2020 | 有金属化孔单双面印制板 | 现行 | 2020-06-30 | 2020-07-30 |
| GB/T 28908-2012 | 高纯金属铬 | 现行 | 2012-11-05 | 2013-05-01 |
| QB/T 2821-2024 | 金属晾衣架 | 现行 | 2024-03-29 | 2024-10-01 |
| GB/T 15677-2023 | 金属镧及镧粉 | 现行 | 2023-08-06 | 2024-03-01 |
| T/ZZB 0994-2019 | 户外用金属双层口杯 | 现行 | 2019-03-21 | 2019-03-31 |
| T/CAMDI 115-2023 | 增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-31 |