T/CAMDI 114-2023 增材制造钽金属全踝关节假体

标准状态

发布日期

2023-12-28

实施日期

2023-12-31

基础信息

标准号

T/CAMDI 114-2023

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.040.30 外科器械和材料

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了增材制造钽金属全踝关节假体的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过增材制造技术加工的钽金属全踝关节假体。

起草单位

大连大学附属中山医院、宁夏东方钽业股份有限公司、北京力达康科技有限公司、昆明市延安医院、星尘科技（广东）有限公司、苏州森锋医疗器械有限公司

起草人

李亚达、李小平、马淑芹、张爱丽、毛新华、胡晓苏

专题

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