主要技术内容
本文件规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于以增材制造方式制造的用于放置在椎间盘位置，为椎体间融合提供力学支撑的生物力学适配型椎间融合器。本文件适用于以电子束或激光作为能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4 ELI材质的椎间融合器，由其它增材制造工艺和/或材料制造的椎间融合器可参考本文件适用内容。
Biomechanical Adaptable Intervertebral Cage of Titanium Alloy by Additive Manufacturing
现行
2023-12-28
2023-12-31
T/CAMDI 115-2023
中国医疗器械行业协会
否
11.040.40 外科植入物、假体和矫
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于以增材制造方式制造的用于放置在椎间盘位置，为椎体间融合提供力学支撑的生物力学适配型椎间融合器。本文件适用于以电子束或激光作为能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4 ELI材质的椎间融合器，由其它增材制造工艺和/或材料制造的椎间融合器可参考本文件适用内容。
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司
魏崇斌、李慧、鲁成林
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 1927.21-2022 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第21部分：握钉力测定 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| GB/T 1927.1-2021 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第1部分：试材采集 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| T/LXLY 12-2022 | 膝骨关节炎患者步态生物力学测量方法临床应用指南 | 现行 | 2022-11-16 | 2022-11-19 |
| GB/T 23561.1-2024 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第1部分：采样一般规定 | 现行 | 2024-04-25 | 2024-08-01 |
| GB/T 46592-2025 | 金属材料 微试样力学试验 取样和试样制备方法 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| NB/T 20725-2024 | 核电厂承压设备概率断裂力学评价方法 | 现行 | 2024-09-24 | 2025-03-24 |
| GB/T 41932-2022 | 塑料 断裂韧性（GIC和KIC）的测定 线弹性断裂力学（LEFM）法 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-04-01 |
| GB/T 1927.3-2021 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第3部分：生长轮宽度和晚材率测定 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| T/CSTM 00688-2023 | 无损检测 铁磁性金属材料力学参量 微磁检测指南 | 现行 | 2023-12-22 | 2024-03-22 |
| GB/T 14410.1-2008 | 飞行力学 概念、量和符号 第1部分：坐标轴系和运动状态变量 | 现行 | 2008-07-18 | 2009-01-01 |
| SY/T 7491.1-2020 | 油气藏岩石力学性质测试技术规范 第1部分：砾岩 | 现行 | 2020-10-23 | 2021-02-01 |
| GB/T 15780-1995 | 竹材物理力学性质试验方法 | 现行 | 1995-12-08 | 1996-07-01 |
| GB/T 23561.6-2009 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第6部分：煤和岩石含水率测定方法 | 现行 | 2009-04-08 | 2009-12-01 |
| YS/T 3011-2012 | 黄金矿开采工程岩石物理力学性质试验技术规范 | 现行 | 2012-11-07 | 2013-03-01 |
| GB/T 14410.6-2008 | 飞行力学 概念、量和符号 第6部分：飞机几何形状 | 现行 | 2008-07-18 | 2009-01-01 |
| GB/T 1927.11-2022 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第11部分：顺纹抗压强度测定 | 现行 | 2022-07-11 | 2023-02-01 |
| GB/T 1927.9-2021 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第9部分：抗弯强度测定 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| GB/T 23561.8-2024 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第8部分：煤和岩石变形参数测定方法 | 现行 | 2024-03-15 | 2024-07-01 |
| GB/T 23561.7-2009 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第7部分：单轴抗压强度测定及软化系数计算方法 | 现行 | 2009-04-08 | 2009-12-01 |
| GB/T 14410.4-2008 | 飞行力学 概念、量和符号 第4部分：飞行性能 | 现行 | 2008-07-18 | 2009-01-01 |
| NBT 11697-2024 | 干热岩力学参数实验测试方法 | 现行 | 2024-12-25 | 2025-06-25 |
| GB/T 23561.14-2010 | 煤和岩石物理力学性质测定方法 第14部分：岩石膨胀率测定方法 | 现行 | 2010-09-26 | 2011-02-01 |
| T/CAMDI 025-2019 | 定制式医疗器械力学等效模型团体标准 | 现行 | 2019-06-28 | 2019-07-20 |
| GB/T 1927.19-2021 | 无疵小试样木材物理力学性质试验方法 第19部分：硬度测定 | 现行 | 2021-12-31 | 2022-07-01 |
| LY/T 2220.1-2013 | 棕榈藤材材性试样采集与制备方法 第1部分：物理力学性质 | 现行 | 2013-10-17 | 2014-01-01 |
| T/CAMDI 116-2023 | 增材制造 颞下颌关节及下颌骨联合假体 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-31 |